Меню
Идёт набор NCT06318767

Predictive Value of Systolic Rise Time of the Plantar Arch on the Risk of Major Adverse Limb Events (MALE) and Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) in Peripheral Artery Disease (PAD) at Critical Ischaemia Stage

Без фазы С лечением Major Adverse Limb Events Major Adverse Cardiovascular Events Peripheral Artery Disease Critical Limb Ischemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: hemodynamic measure of the Systolic Time Rise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Adverse Limb Events, Major Adverse Cardiovascular Events, Peripheral Artery Disease, Critical Limb Ischemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Peripheral artery disease (PAD), vascular disease of atheromatous origin, is a frequent pathology, with a steady and significant increase in prevalence over the last decades. It has various symptoms ranging from mild arterial claudication to critical limb ischemia. The critical ischaemia stage in PAD is defined by rest pain or trophic disorders and is a special situation because of the number of cardiovascular deaths at 1 year (25%), 60% at 5 years and acute ischaemic recurrence at 1 year (25%). It is a medico-surgical pathology. A haemodynamic marker is needed to monitor patients, as it is predictive of limb progression, cardiovascular events and mortality. The Systolic Rise Time (SRT) of the plantar footpad is a recently described haemodynamic measurement of proven value in the diagnosis of PAD. The aim of this study is to show the prognostic value of the Systolic Rise Time on Major Adverse Limb Events (MALE).

Вмешательства

  • Другое hemodynamic measure of the Systolic Time Rise
    The hemodynamic measure of the Systolic Time Rise will be added in the routine doppler echography, planned in preoperative, postoperative and at 6 months of following up. This measure is taken on the foot, with ultrasound probe.

Первичные конечные точки

  • occurrence of limb ischemia [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients at least 18 years old,
  • willing and able to provide written informed consent,
  • with documented atherosclerosis critical limb ischemia (pain rest and/or ulcer and gangrene manifestations)
  • with hemodynamic measures (ankle pressure less than 50mmHg and/or TBI less than 30mmHg and/or TcPO2 less than 30 mmHg),
  • followed or send to CHU Amiens Picardie, and eligible to chirurgical revascularization.

Критерии исключения

  • with non atherosclerosis arteriopathy,
  • ineligible to the gold standard treatment such as the chirurgical revascularization,
  • with life expectancy less than 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Amiens — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT06318767 · PI2023_843_0141

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗