Biomarker-driven Phenotypic Dissection of Amyotrophic Lateral Sclerosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Amyotrophic Lateral Sclerosis, Motor Neuron Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Dissezione Fenotipica Guidata da Biomarcatori Della Sclerosi Laterale Amiotrofica/Biomarker-driven Phenotypic Dissection of Amyotrophic Lateral Sclerosis
Обзор
The goal of this observational study is to understand the clinical variability in a population of ALS patients using multidimensional biomarkers. The main questions it aims to answer are: * Which set of biomarkers explain genotypic-phenotypic correlations in ALS? * Which set of biomarkers can be used to subdivide the ALS population in homogeneous subgroups? Participants will undergo: * neurological evaluation * neurophysiological evaluation * neuropsychological evaluation * whole exome sequencing * biomarker measurement in CSF and plasma
Первичные конечные точки
- genetic screening [Срок оценки: baseline (at diagnosis)]
- biomarker assessment [Срок оценки: baseline (at diagnosis), at 6 months, at 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
- clinical assessment [Срок оценки: baseline (at diagnosis), at 6 months, at 1 year]
- neuropsychological assessment [Срок оценки: baseline (at diagnosis), at 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- diagnosis of ALS or other motor neuron disease
- residence near the study centers
Критерии исключения
- refusal to participate to the study
- unable/unwilling to perform follow-up visits
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 3 центра
- Ospedale San Raffaele — Milan
- Ospedale San Luca — Milan
- AOU Città della Salute e della Scienza — Torino
Идентификаторы
NCT: NCT06318598 · 23M202