Меню
Идёт набор NCT06318507

The Intestinal Microbiome in Triple Negative Breast Cancer Treated with Immunotherapy

— Наблюдательное Breast Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fecal microbial diversity.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Neoplasms. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will determine how the intestinal microbiome differs between patients with obesity and early triple-negative breast cancer who achieve a pathologic complete response from preoperative anti-PD-1 immunotherapy (pembrolizumab) versus patients who do not.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Fecal microbial diversity
    Fecal microbiome diversity via 16S rRNA and metagenomic sequencing

Первичные конечные точки

  • Pathologic Complete Response (pCR) [Срок оценки: Week 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Female biological sex
  • Newly diagnosed, previously untreated, histologically confirmed early triple-negative breast cancer
  • Plan to initiate preoperative anti-PD-1 immunotherapy using pembrolizumab
  • Overweight or obesity, defined as a body mass index >=25 kg/m2
  • Ability to provide written informed consent
  • Allow the collection and storage of biospecimens and data for future use

Критерии исключения

  • Active autoimmune disease
  • Concomitant conditions that require the use of antibiotics (e.g., chronic sinusitis)
  • Digestive disease disorders (e.g., irritable bowel syndrome, Crohn's disease)
  • Currently pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant within the next 24 weeks
  • Recent (within 90 days) use of glucocorticoids for more than 10 consecutive days
  • Any other cardiovascular, pulmonary, orthopedic, neurologic, psychiatric, or other condition that, in the investigator's opinion, would preclude participation or successful compliance with the protocol
  • Any other situation that, in the opinion of the investigator, would negatively impact subject safety or successful compliance with the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Pennington Biomedical Research Center — Baton Rouge

Идентификаторы

NCT: NCT06318507 · PBRC 2023-014

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗