Seattle Spatial Transcriptomic Research in Inflammatory Bowel Disease Evaluation (STRIDE)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Esophagogastroduodenoscopy (EGD) with biopsy, Colonoscopy w/ biopsy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases, Crohn Disease, Ulcerative Colitis, Indeterminate Colitis. Базовые параметры: 6 лет — 21 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Seattle Spatial Transcriptomic Research in Inflammatory Bowel Disease Evaluation
Обзор
This is a prospective observational study collecting long-term clinical data and samples for research in pediatric inflammatory bowel disease (IBD) patients with gut inflammation and a control cohort of pediatric patients with disorders of the brain-gut interactions (DBGI) with no detectable gut inflammation.
Подробное описание
Research procedures will coincide with clinical visits at institutional standards. As part of their clinical disease evaluation, participants will have blood, stool, and tissue collected as indicated by their disease course. Additional research samples or data will be collected during these visits. Participants will be asked to collect urine samples specifically for research.
Вмешательства
- Диагностический тест Esophagogastroduodenoscopy (EGD) with biopsy
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) is a test procedure to examine the lining of the esophagus, stomach, and first part of the small intestine. - Диагностический тест Colonoscopy w/ biopsy
Colonoscopy is a test procedure to examine the lining of the different portions of the large intestine: cecum, colon, rectum, and anal canal.
Первичные конечные точки
- Bio-repository sample collection for spatial transcriptomics [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (6)
- Paris Classification of Crohn's Disease [Срок оценки: Baseline]
- Montreal Classification of Crohn's disease [Срок оценки: Baseline]
- Paris Classification of Ulcerative Colitis/Indeterminate Colitis [Срок оценки: Baseline]
- Montreal Classification of Ulcerative Colitis/Indeterminate Colitis [Срок оценки: Baseline]
- Disorder of Gut-Brain Interaction classification [Срок оценки: Baseline]
- Physician's Global Assessment (PGA) [Срок оценки: 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Suspected diagnosis of CD (Crohn's Disease), UC (Ulcerative Colitis) or Indeterminate colitis (IC)
Критерии исключения
- Evidence of Other Complicating Medical Issues:
- Other serious medical conditions, such as neurological, liver, kidney, or systemic disease
- Pregnancy
- Tobacco, alcohol, or illicit drug abuse
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Seattle Children's Hospital — Seattle
Идентификаторы
NCT: NCT06315179 · STUDY00004616