Меню
Идёт набор NCT06314919

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fixed-Dose Combination of Pitavastatin/Ezetimib

— Наблюдательное Primary Hypercholesterolemia Mixed Dyslipidemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Hypercholesterolemia, Mixed Dyslipidemia. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Prospective, Cohort Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fixed-Dose Combination of Pitavastatin/Ezetimibe Under the Real-World Condition

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of fixed-Dose combination of Pitavastatin/Ezetimibe under the real-world condition

Первичные конечные точки

  • Rate of reaching the target LDL Cholesterol level [Срок оценки: 12 weeks after administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Those who taking statins or statins and ezetimibe in addition to dietary and exercise therapy for primary hypercholesterolemia or mixed hyperlipidemia
  • Those who are judged to need administration of a fixed-dose combination of pitavastatin/ezetimibe for change of statin's formulation or change of statin's dose, addition of ezetimibe

Критерии исключения

  • Those who are taking a fixed-dose combination of pitavastatin/ezetimibe at study enrollment
  • Those with hypersensitivity reactions or relevant medical history to pitavastatin or ezetimibe
  • Those who have been administered an investigational product within 12 weeks of the enrollment date or are planning to participate in another clinical trial during this study participation period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Ewha Womans University Seoul Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06314919 · BR-PEC-OS-401

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗