Меню
Идёт набор NCT06314646

Transanal Transection and Single-stapled Anastomosis (TTSS) in Rectal Cancer Patients

— Наблюдательное Rectal Cancer Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transanal Transection and Single-Stapled anastomosis (TTSS), Double-stapled Total Mesorectal Excision (TME).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rectal Cancer, Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Postoperative and Long-term Outcomes of Transanal Tran-section and Single-stapled Anastomosis (TTSS) in Rectal Can-cer Patients: a Multicentric International IDEAL Stage 2b Prospective Parallel Cohort Study

Обзор

The Transanal Transection and Single-Stapled anastomosis (TTSS) technique may be a valid alternative to traditional double-stapled anastomosis for low rectal cancer surgery. This study aims to compare the postoperative and functional outcomes of patients receiving TTSS and traditional double-stapled anastomosis.

Подробное описание

The Transanal Transection and Single-Stapled anastomosis (TTSS) technique has become a valid alternative to the standard double-stapled anastomosis approach in the surgical treatment of low rectal cancer. Recent evidence showed a significantly reduced number of anastomotic leaks in patients undergoing TTSS compared with patients receiving double-stapled anastomosis, suggesting that TTSS may be technically feasible and may provide a surgical advantage over the traditional double-stapled technique. However, these studies were severely limited by their single-center and retrospective nature. This study aims to confirm the retrospective findings by extending the data collection to additional countries and provide prospective data collection.

Вмешательства

  • Процедура Transanal Transection and Single-Stapled anastomosis (TTSS)
    Low anterior rectal resection with Transanal Transection and Single-Stapled anastomosis (TTSS)
  • Процедура Double-stapled Total Mesorectal Excision (TME)
    Low anterior rectal resection with double-stapled Total Mesorectal Excision (TME)

Первичные конечные точки

  • Rate of anastomotic leak [Срок оценки: 90 days after surgery]
Вторичные конечные точки (8)
  • Rate of postoperative complications [Срок оценки: 90 days after surgery]
  • Postoperative Recovery Profile (PRP) score [Срок оценки: 90 days after surgery]
  • Proportion of patients fit for stoma closure [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • Healthcare costs [Срок оценки: 12 months after surgery]
  • Low Anterior Resection Syndrome (LARS) score [Срок оценки: 6 months after surgery or stoma closure]
  • Low Anterior Resection Syndrome (LARS) score [Срок оценки: 12 months after surgery or stoma closure]
  • Low Anterior Resection Syndrome (LARS) score [Срок оценки: 24 months after surgery or stoma closure]
  • Cancer recurrence [Срок оценки: 24 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult (≥ 18 years old) patients, men and women, diagnosed with rectal cancer scheduled for elective rectal resection with Total Mesorectal Excision (TME) with double-stapled or Transanal Transection and Single-Stapled anastomosis (TTSS) approaches.
  • Patients scheduled for open, laparoscopic, or robotic surgery.
  • Patients preoperatively indicated for sphincter-saving procedures with or without protective-stoma.

Критерии исключения

  • Immediate or delayed hand-sewn coloanal anastomosis.
  • Patients requiring abdominoperineal resection (APR). Patients undergoing unplanned non-reconstructive surgery will be withdrawn from the study.
  • Patients with concurrent or previous invasive pelvic malignant tumors. Patients with an intraoperative evidence of invasive pelvic malignant tumors will be withdrawn from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Humanitas Research Hospital — Rozzano

Идентификаторы

NCT: NCT06314646 · 3747

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗