Radiochemotherapy and Interventional Radiotherapy in Vaginal Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Radiochemotherapy plus interventional radiotherapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Vaginal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Radiochemotherapy Treatment Followed by Interventional Radiotherapy in Patients Affected by Vagina Carcinoma Multi-centric Prospective Observational Study Trimodal Definitive Invasive Vaginal Carcinoma Treatment
Обзор
Prospective observational multicenter study, aimed at evaluating the effectiveness on local control and cancer-specific survival of radiochemotherapy followed by interventional radiotherapy in patients affected by vaginal cancer
Подробное описание
Prospective observational multicenter study, aimed at evaluating the effectiveness on local control and cancer-specific survival of radiochemotherapy (45Gy on pelvis and tumor plus chemotherapy with cisplatinum) followed by interventional radiotherapy (28Gy on residual tumor) in patients affected by vaginal cancer
Вмешательства
- Лучевая терапия Radiochemotherapy plus interventional radiotherapy
All patients with vaginal cancer will undergo radiochemotherapy (45 Gy on pelvis and tumor in association with cisplatinum) plus interventional radiotherapy (28 Gy on residual disease) with exclusive intent
Первичные конечные точки
- Local Control [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (6)
- Cancer specific overall survival [Срок оценки: 6 months]
- Toxicities [Срок оценки: 6 months]
- Overall survivall [Срок оценки: 6 months]
- Disease free survivall [Срок оценки: 6 months]
- Metastasis free survival [Срок оценки: 6 months]
- Changes in quality of life over time [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age more than18 years old
- Performance status 0,1
- Hystological diagnosis of squamous vaginal cancer
- HPV, p16, p53 status
- Stage I, II, III and IV (AJCC 2018th version)
- Stadiation with magnetic resonance and positron emission tomography
- Informed consensus
Критерии исключения
- Age inferior 18 years old
- Performance status more than 2
- Previous cancer in the last ten years
- Previous radiation treatment in the region of interest
- Presence of pathologies that contraindicate radiotherapy treatment (genetic syndromes of hyper-radiosensitivity, ulcerative colitis, diverticulitis in the acute phase, severe diverticulosis, chronic pelvic inflammation)
- Presence of internal pathologies that contraindicate chemotherapy or radio-chemotherapy treatment (severe liver disease, heart disease, renal failure, etc.)
- Presence of distant metastases in sites other than the pelvic lymph nodes
- Any significant medical condition that in the opinion of the investigator may interfere with the patient's optimal participation in the study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS — Roma
Идентификаторы
NCT: NCT06314568 · 6350