Идёт набор NCT06314477

Effect of CPAP Treatment in Patients With Severe Uncontrolled Asthma: The ASTHMA-SLEEP Trial

Без фазы С лечением Obstructive Sleep Apnea Asthma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: CPAP treatment, Hygienic and dietary advice.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea, Asthma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Испания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of CPAP Treatment on Asthma Control in Patients With Severe Uncontrolled Asthma and Obstructive Sleep Apnea: The ASTHMA-SLEEP Study

Обзор

The aim of the study is to evaluate the impact of CPAP treatment on asthma control in patients with severe uncontrolled asthma and obstructive sleep apnea (OSA)

Подробное описание

Background: The prevalence of obstructive sleep apnea (OSA) is high in patients with severe uncontrolled asthma and can worsen asthma control. Previous observational studies demonstrated that CPAP treatment could improve control in patients with mild-moderate asthma. Nevertheless, there are no studies in patients with severe uncontrolled asthma.

Primary objective: To evaluate the impact of CPAP treatment on asthma control in patients with severe uncontrolled asthma and AOS.

Methodology: Multicenter, prospective, randomized, controlled clinical trial with parallel groups in subjects with severe uncontrolled asthma who are older than 18 years and without sleepiness (Epworth sleepiness scale score ≤10). All included subjects will undergo conventional polysomnography and those with an apnea-hypopnea index (AHI) ≥15/hour will be randomized in a 1:1 ratio to receive conservative treatment or conservative treatment plus CPAP. Monitoring will be carried out during12 months. Patients will be evaluated at inclusion, at 1 month, 6 and 12 months.

Вмешательства

Устройство CPAP treatment
Subjects allocated to this arm will receive continuous positive airway pressure (CPAP)
Другое Hygienic and dietary advice
Subjects allocated to this arm will receive hygienic and dietary counselling

Первичные конечные точки

Asthma control questionnaire [Срок оценки: 12 months]
Asthma control test [Срок оценки: 12 months]

Вторичные конечные точки (5)

Lung function- forced expiratory volume in the first second (FEV1) in spirometry [Срок оценки: 12 months]
Lung function-forced vital capacity (FVC) in spriometry [Срок оценки: 12 months]
Prevalence of OSA in severe uncontrolled asthma [Срок оценки: Baseline]
Inflammatory profile [Срок оценки: Baseline and 12 months]
Quality of life (Abbreviated Asthma Quality of life Questionnaire- mini-AQLQ questionnaire) [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Age >18 years
Diagnosis of severe uncontrolled asthma according to the criteria of the Spanish Asthma Management Guide (GEMA) or the Global Initiative for Asthma (GINA) and no hospitalizations the month prior to inclusion in the study.
Apnea hypopnea rate greater than or equal to 15/hour
Punctuation in the Epworth Sleepiness Scale ≤10
Obtaining informed consent.