Меню
Идёт набор NCT06314009

Beyond MARS: Magnetic Resonance Study: A Novel Assessment of Placental Perfusion During Pregnancy

— Наблюдательное Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the flow of oxygen and blood necessary for nutrient transfer across the placenta during the second and third trimesters in pregnancy in women who are obese before pregnancy compared to women who have an average weight before pregnancy. This study will evaluate blood flow across the placenta by functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI). The investigators hypothesize that there will be differences in placental oxygenation and blood flow among women with obesity as compared to those with normal weight. Participants will be asked to complete: * MRI in the second trimester (20-24 weeks) * MRI in the third trimester (30-34 weeks)

Вмешательства

  • Диагностический тест functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
    Participants will undergo a functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) using arterial spin labeling (ASL) and other Magnetic Resonance (MR) sequences

Первичные конечные точки

  • Inter - rater reliability of assessing placental blood flow by arterial spin labeling (ASL) [Срок оценки: 6 weeks after the delivery]
  • Mean placental perfusion in second and third trimester [Срок оценки: 6 weeks after the delivery]
  • Mean R2* relaxation rates in second and third trimester [Срок оценки: 6 weeks after the delivery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Perinatal outcomes including hypertensive disorders of pregnancy, gestational diabetes, preterm birth, small for gestational age, NICU admission, and stillbirth. [Срок оценки: 6 weeks after the delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Singleton pregnancy, less than 24 weeks gestation
  • Pre-pregnancy BMI between 18.5 - 24.9kg/m2 or ≥30kg/m2

Критерии исключения

  • Asthma on controller medication
  • Autoimmune Conditions
  • Chronic Hypertension
  • Claustrophobia
  • Congenital Anomaly
  • Pregestational Diabetes
  • History of Bariatric Surgery
  • HIV
  • Ineligible for MRI (incompatible implanted medical device)
  • Multifetal Gestation
  • Smoking during pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Endeavor Health — Evanston

Идентификаторы

NCT: NCT06314009 · EH23-302

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗