Меню
Идёт набор NCT06313567

Metronomic Capecitabine in Stage III Gastric Cancer

Фаза III С лечением Gastric Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metronomic capecitabine group, Observation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Metronomic Capecitabine as Adjuvant Therapy in Stage III Gastric Cancer: a Multicentre, Open-label, Parallel-group, Randomised, Controlled, Phase 3 Trial

Обзор

The purpose of this study is to find out whether treatment with metronomic capecitabine will improve the survival of gastric cancer patients with stage III who had received standard treatment.

Вмешательства

  • Препарат Metronomic capecitabine group
    500 mg/m2 body surface area twice daily for 1 year; metronomic capecitabine group
  • Другое Observation
    observation

Первичные конечные точки

  • Disease-free survival [Срок оценки: 3-year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall survival [Срок оценки: 3-year]
  • Side effects [Срок оценки: 1-year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Lower age limit of research subjects 18 years old and upper age limit of 80 years old.
  • Be proven to be primary adenocarcinoma of gastric cancer and staged III by pathological evidences
  • R0 gastrectomy with D2 lymphadenectomy
  • ECOG (ECOG score standard) performance status of 0 or 1 and expected to survive more than 6 months
  • No contraindications, including normal peripheral blood routine, liver and kidney function and electrocardiogram （WBC≥3.5 x 109 /L, NEU≥1.2 x 109 /L,PLT≥90 x 109 /L and HGB≥80g/L).

Критерии исключения

  • History of chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy or target therapy
  • Multiple primary tumors
  • Suffering from other serious diseases, including cardiovascular, respiratory, kidney, or liver disease, complicated by poorly controlled hypertension, diabetes, mental disorders or diseases
  • Unavailable for R0 resection and D2 lymph node dissection.
  • Patients with stage IV gastric cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06313567 · Meca-GC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗