Меню
Идёт набор NCT06312813

Evaluating Use of Topical Imipramine and Amitriptyline in Reducing Ultraviolet B Light-Induced Redness in Patients With Rosacea

Фаза II С лечением Rosacea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Imipramine, Amitriptyline, Vehicle.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rosacea. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Studies Evaluating Use of Topical Imipramine and Amitriptyline in Reducing Ultraviolet B Light-Induced Redness in Patients With Rosacea

Обзор

Rosacea is a common skin condition associated with easy blushing and red face; many patients with rosacea react to sunlight with increased redness. The purpose of this study is to determine if the use of a topical medication will help reduce sunlight induced redness and irritation in patients with rosacea.

Вмешательства

  • Препарат Imipramine
    4% imipramine
  • Препарат Amitriptyline
    4% amitriptyline
  • Препарат Vehicle
    0.1ml propylene glycol

Первичные конечные точки

  • Difference in redness of Ultraviolet B induced erythema with 4% imipramine [Срок оценки: 10 minutes post-treatment]
  • Difference in redness of Ultraviolet B induced erythema with 4% imipramine [Срок оценки: 60 minutes post-treatment]
  • Difference in redness of Ultraviolet B induced erythema with 4% imipramine [Срок оценки: 120 minutes post-treatment]
  • Difference in redness of Ultraviolet B induced erythema with 4% imipramine [Срок оценки: 24 hours post-treatment]
  • Difference in redness of Ultraviolet B induced erythema with 4% amitriptyline [Срок оценки: 10 minutes post-treatment]
  • Difference in redness of Ultraviolet B induced erythema with 4% amitriptyline [Срок оценки: 60 minutes post-treatment]
  • Difference in redness of Ultraviolet B induced erythema with 4% amitriptyline [Срок оценки: 120 minutes post-treatment]
  • Difference in redness of Ultraviolet B induced erythema with 4% amitriptyline [Срок оценки: 24 hours post-treatment]
Вторичные конечные точки (8)
  • Tolerability of 4% imipramine on facial skin [Срок оценки: 10 minutes post-treatment]
  • Tolerability of 4% imipramine on facial skin [Срок оценки: 60 minutes post-treatment]
  • Tolerability of 4% imipramine on facial skin [Срок оценки: 120 minutes post-treatment]
  • Tolerability of 4% imipramine on facial skin [Срок оценки: 24 hours post-treatment]
  • Tolerability of 4% amitriptyline on facial skin [Срок оценки: 10 minutes post-treatment]
  • Tolerability of 4% amitriptyline on facial skin [Срок оценки: 60 minutes post-treatment]
  • Tolerability of 4% amitriptyline on facial skin [Срок оценки: 120 minutes post-treatment]
  • Tolerability of 4% amitriptyline on facial skin [Срок оценки: 24 hours post-treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fitzpatrick Skin Type I - IIII
  • Self-identified rosacea or no history of flushing/blushing for controls
  • Able to provide medical history and list of medications -- control subjects will not be allowed to take medications that are known to be photosensitizers.

Критерии исключения

  • Using imipramine, amitriptyline or any other tricyclic antidepressant (oral or topical)
  • Using topical anti-inflammatory (within 1 week) or systemic agents (e.g. prednisone)
  • Large tattoos in the designated testing areas
  • Tanning bed use within last 3 months
  • Photodynamic Therapy or UCB treatments in past 3 months
  • Female Subjects: pregnant or nursing

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wright State Physicians — Fairborn

Идентификаторы

NCT: NCT06312813 · 2023-296

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗