Меню
Идёт набор NCT06312696

Normalizing Cervical Intersegmental Kinematics With Spinal Manipulative Therapy

Без фазы С лечением Neck Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SMT, Light Massage.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neck Pain. Базовые параметры: 18 лет — 39 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The broad long-term objective is to develop an objective biomarker for spinal health based on aberrant or abnormal movement patterns during functional activities to better target spinal manipulation therapy (SMT) and other conservative treatments. The central hypotheses are a) that aberrant spinal motions and their location (area and level) are indicative of underlying spinal dysfunction, and b) that quantified 3D cervical spine intersegmental and global motion patterns during functional tasks can be used as a biomarker for subsequent clinical studies aimed at normalizing cervical kinematics. Specific Aim: Determine the extent to which SMT can modulate, or normalize, intersegmental motion in patients with neck pain. Rationale: SMT is a force-based biomechanical event whose hypothesized mechanism of action relies on moving the segment into the para-physiological zone, resulting in normalization of spinal kinematic function. Hypothesis: Severity of abnormal or aberrant motion, identified in those with NP, will improve following SMT. Approach: Participants with chronic mechanical neck pain will be recruited and randomized into one of three groups: 1) No Treatment, 2) Light Massage (pseudo- sham), and 3) Spinal Manipulative Therapy. Using a repeated measures study design, metrics of quality of spinal motion will be compared before and after the prescribed intervention.

Вмешательства

  • Другое SMT
    SMT will be provided by a licensed chiropractor with at least 5 years' experience. Treatment will last 15 to 20 minutes each and include a brief history and examination of the cervical spine. SMT will consist of low velocity, variable amplitude spinal mobilization to the cervical spine - Maitland grades 3 or 4. Spinal segments will be determined by the chiropractor using manual palpation and the patients' response to care. Drop-table or instrument-assisted SMT will not be allowed.
  • Другое Light Massage
    Light Massage will be provided as a pseudo-sham intervention to control for time, attention, and touch by a licensed chiropractor with at least 5 years' experience to control for touch and is intended to be delivered gentler and shorter than recommended for therapeutic massage.

Первичные конечные точки

  • Intersegmental and Global Range of Motion [Срок оценки: 1 hr]
Вторичные конечные точки (8)
  • Neck pain intensity [Срок оценки: 1 hr]
  • Neck disability [Срок оценки: 1 hr]
  • physical function [Срок оценки: 1 hr]
  • depression [Срок оценки: 1 hr]
  • sleep disturbance [Срок оценки: 1 hr]
  • Pain interference [Срок оценки: 1 hr]
  • Fear of pain assessment [Срок оценки: 1 hr]
  • Overall function assessment [Срок оценки: 1 hr]

Критерии участия

Критерии включения

  • Nonspecific, mechanical neck pain equivalent to grades I or II (Bone and Joint Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders classification2 for >12 weeks
  • Ages 18 to 39
  • Pain intensity >3 (0-10 scale)

Критерии исключения

  • American Society of Anesthesiology Class III conditions and/or serious mental health conditions
  • Botox injections (which resulted in clinical relief) in the past 3 months
  • Chronic opioid use
  • Contraindications to spinal manipulation (e.g. cervical instability; complicating neurological conditions) Spinal manipulation or mobilization of cervical spine in prior 6 months
  • Ongoing non-pharmacological treatment for neck pain
  • History of cervical spine surgery
  • Pregnancy, currently trying to get pregnant, lactation
  • Contraindications to radiation exposure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT06312696 · PT-2024-32814.

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗