Меню
Набор по приглашению NCT06312189

Long-term Study to Evaluate Safety and Tolerability of Valbenazine in Participants With Chorea Associated With Huntington Disease in Canada

Фаза III С лечением Chorea, Huntington

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Valbenazine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chorea, Huntington. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Open-Label Study of Valbenazine for the Treatment of Chorea Associated With Huntington Disease in Canada

Обзор

This study will evaluate long-term safety and tolerability of valbenazine in participants with chorea associated with Huntington Disease (HD) who participated in Study NBI-98854-HD3006 (NCT04400331) in Canada.

Вмешательства

  • Препарат Valbenazine
    vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) [Срок оценки: Up to Week 210]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participated in Study NBI-98854-HD3006 and completing dosing through the Week 156 visit; or were actively participating, receiving study treatment, and completed an early termination visit Study NBI-98854-HD3006 at the time of the study closure at sites in Canada.
  • Participants of childbearing potential must agree to use contraception consistently while participating in the study until 30 days after last dose of the study treatment.

Критерии исключения

  • Have difficulty swallowing
  • Are currently pregnant or breastfeeding
  • Have a medically significant abnormality, physical examination finding, clinically significant laboratory abnormality

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 3 центра
  • Neurocrine Clinical Site — Vancouver
  • Neurocrine Clinical Site — Ottawa
  • Neurocrine Clinical Site — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT06312189 · NBI-98854-HD3022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗