Меню
Идёт набор NCT06312124

A Study of Opportunistic Salpingectomy to Prevent Ovarian Cancer

Без фазы С лечением Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Educational Module, Salpingectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgery. Базовые параметры: от 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-Disciplinary Approach to the Opportunistic Salpingectomy for Primary Prevention of Ovarian Cancer

Обзор

The purpose of this study is to find out how many participants are interested in a surgical preventive procedure after watching an educational video. Before and after watching the video, participants will complete questionnaires in the clinic.

Вмешательства

  • Поведенческое Educational Module
    Part 1 consists of an education module with premodule and postmodule assessment questionnaires.
  • Процедура Salpingectomy
    Part 2 consists of incorporating opportunistic salpingectomy /OS into non-gynecologic surgery

Первичные конечные точки

  • Rate of Opportunistic Salpingectomy/OS after completion of educational module [Срок оценки: up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Part I

  • Age ≥45 years
  • Scheduled visit with a nongynecologic surgeon
  • Female or assigned female at birth

Part II

  • Age ≥45 years
  • At least one in situ fallopian tube
  • No desire or plan to have children in the future
  • Average risk of developing ovarian cancer

° Note: Average risk patients are defined as patients with no known genetic risk factor for developing ovarian cancer. Patients who, after obtaining family history, are suspected to have a hereditary ovarian cancer syndrome but have not yet been tested, will be referred for genetic evaluation.

  • Planned nongynecologic, intraabdominal, or pelvic surgery
  • Deemed to be a suitable candidate by gynecologic surgeon and primary nongynecologic surgeon (for example, on the basis of surgical history and current malignancy status)
  • Approved and signed informed consent

Критерии исключения

Part I

  • Not fluent in English or Spanish

° If there is a non-english or non-spanish speaking participant who is a strong candidate and meets all other criteria for Part 2, they are able to go directly onto Part 2 without completing Part 1. (Please see additional details in section 4.1 and 7.0.)

  • Known inherited ovarian cancer susceptibility

Part II

  • Personal history of a gynecologic malignancy
  • Carrier of a hereditary breast or ovarian cancer variant (e.g., BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
  • Suspicious ovarian, fallopian tube, or uterine lesion on preoperative imaging
  • Previous bilateral salpingectomy or bilateral salpingo-oophorectomy
  • Presence of ESSURE, or other tubal-implanted birth control at the time of surgery
  • Current pregnancy
  • Emergent procedure or emergency procedure that has to be completed within 24 hours where clinical consent occurs in the inpatient setting or where the patient's immediate well-being is in danger or condition may be life threatening
  • Primary surgeon anticipates that OS will add significant time (>30-40min) to the planned procedure.
  • Inability to access the pelvis (ex., patient prone/lateral position) during the planned procedure.
  • Known history of pelvic fibrosis or significant adhesions.
  • Procedures with palliative intent only

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 10 центров
  • Johns Hopkins University (Data Collection Only) — Baltimore
  • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only) — Boston
  • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities) — Basking Ridge
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities) — Commack
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) — New York
  • … и ещё 2 центра

Идентификаторы

NCT: NCT06312124 · 24-006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗