Effects of Flavor Modification for Management of Radiation Induced Dysgeusia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: mBerry, No intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Dysgeusia. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effects of Flavor Modification for Management of Radiation Induced Dysgeusia in Head and Neck Cancer Patients
Обзор
Intervention for dysgeusia in head and neck cancer patients undergoing radiation therapy. This research proposal aims to investigate potential benefits of mBerry in improving quality of life and nutritional outcome in head and neck cancer patients' post-radiation therapy. Our hypothesis is that cancer patients undergoing radiation therapy will benefit from use of miracle berry in treatment of dysgeusia.
Подробное описание
Dysgeusia, characterized by altered taste, is a common side effect of radiation used in oropharyngeal cancer treatment. Radiation affects taste buds, leading to issues like loss of appetite, malnutrition, dependence on feeding tubes, dysphagia, and impacts social and overall quality of life. Patients often report bitter, metallic or no taste with food after radiation. Miracle berries, known for interacting with sweet taste receptors, could potentially transform acidic tastes into sweet ones.
The aim is to explore mBerry's potential in alleviating dysgeusia, aiding patients in achieving better nutritional status and quality of life.This study includes the use of mBerry tablets, which contain protein within the miracle berry called miraculin, for the treatment of radiation-induced dysgeusia. mBerry is not approved by the Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of radiation-induced dysgeusia. It is being used as part of this research study to find out if mBerry tablets improve taste outcomes among head and neck cancer patients after radiation therapy.
Вмешательства
- Пищевая добавка mBerry
mBerry tablets (.4 grams), which contain protein within the miracle berry called miraculin. - Другое No intervention
The control group will not received intervention.
Первичные конечные точки
- 5-Point Hedonic Rating Scale [Срок оценки: Bi-weekly for 8 weeks]
- Chemotherapy-induced Taste Alteration Scale (CITAS) [Срок оценки: Bi-weekly for 8 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
- M.D. Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) [Срок оценки: Bi-weekly for 8 weeks]
- Functional Oral Intake Scale (FOIS) [Срок оценки: Bi-weekly for 8 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Over 18 years
- Diagnosis of mandibular cancer, tonsillar cancer, and lingual cancer
- Receiving primary or adjuvant radiation therapy
Критерии исключения
- Received a total glossectomy or total laryngectomy.
- Patients with allergies to peanut, latex, peach, or soy will be excluded as they are at increased risk of allergy to mBerry.
- Diagnosis of diabetes as well as prediabetic patients and those that are taking Metformin.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University of South Florida — Tampa
Идентификаторы
NCT: NCT06311877 · 6795