Меню
Идёт набор NCT06311851

Transarterial Chemoembolization (TACE) Plus Bevacizumab for Liver Metastases

Фаза I / Фаза II С лечением Cancer Metastatic Cancer Liver Metastases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bevacizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer, Metastatic Cancer, Liver Metastases. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Иран
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-Label Pilot Study to Evaluate Efficacy and Safety of Bevacizumab Via Transarterial Chemoembolization (TACE) in Patients With Liver Metastases

Обзор

Trans arterial chemoembolization (TACE) has emerged as a treatment option for chemotherapy-refractory diseases in Liver metastases. By delivering chemotherapy agents directly to the tumor site, TACE can maximize local drug concentrations and reduce systemic adverse reactions. Bevacizumab is a monoclonal antibody that functions as an angiogenesis inhibitor. It works by slowing the growth of new blood vessels by inhibiting vascular endothelial growth factor A (VEGF-A). The application of Bevacizumab during TACE has not been reported. In this study, we will evaluate the the overall survival (OS)、efficacy, and safety of the application of Bevacizumab during TACE in patients with Liver Metastases by designing an open, single-arm phase II clinical study.

Вмешательства

  • Препарат Bevacizumab
    Infusion of Bevacizumab-loaded hepaspher through transarterial chemoembolization.

Первичные конечные точки

  • Overall Survival Rate [Срок оценки: 6 months]
  • Objective response rate [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse event [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmation of metastatic liver cancer via histological examination or a characteristic imaging profile on dynamic computed tomography (CT) scan or magnetic resonance imaging (MRI) without indications for surgical resection
  • Eastern cooperative oncology group performance status (ECOGPS) of 0 or 1
  • Liver function categorized as Child-Pugh class A or B
  • Stable non-hepatic metastases, such as skeletal, pulmonary, or lymph node metastases
  • Hepatic tumor burden below 70%
  • Expected survival duration exceeding six months
  • Laboratory findings meeting specific criteria, including platelet count >50×109 /L, hemoglobin >8.0 g/dL, ANC count ≥1.5 × 109/L, bilirubin <51 mmol/L, alanine and aspartate aminotransferase <3 times the upper limit of the normal range, and serum creatinine <1.5 times the upper limit of the normal range.

Критерии исключения

  • Active infection
  • Presence of severe comorbidities, such as hepatic encephalopathy, refractory ascites, and esophageal variceal bleeding
  • Prior liver resection
  • Previous TACE therapy received at other healthcare facilities
  • Poor performance status (ECOGPS > 1)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Иран · 1 центр
  • Pardis Noor Medical Imaging and Cancer Center — Tehran

Идентификаторы

NCT: NCT06311851 · PNCC140201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗