Меню
Идёт набор NCT06311617

Retinal Vascular Changes During Pregnancy

— Наблюдательное Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Optical coherence tomography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Understanding Retinal Vascular Changes During Pregnancy and the Impact on Maternal and Fetal Health

Обзор

The goal of this study is to better understand how the back part of the eye-called the retina and the choroid-changes during pregnancy. Specialized photos of the eye will be taken at three different timepoints: early in pregnancy (first or second trimester), late in pregnancy (third trimester), and after delivery. This imaging is non-invasive and does not require contact with the surface of the eye. The photos taken will allow assessment of specific parameters, like blood flow and the health of specialized cells that support vision. Understanding how the eyes change during pregnancy may help guide how retina specialists understanding of retinal disease during pregnancy and better inform pregnancy outcomes.

Подробное описание

Pregnancy is a unique human condition marked by changes throughout the body, including changes in hormone levels, blood volume, blood pressure, and blood clot formation. These changes impact the eye as well, particularly the back part of the eye, called the retina and the choroid. Pre-existing conditions like diabetes and high blood pressure are known to affect the retina, but this impact may be increased by during pregnancy. In addition, new eye conditions may develop. The purpose of this study is to better understand how the retina and choroid changes during pregnancy.

Вмешательства

  • Диагностический тест Optical coherence tomography
    Non-mydriatic fundus photography and optical coherence tomography will be performed at 3 timepoints

Первичные конечные точки

  • Imaging Biomarkers: Choroid [Срок оценки: during 9 months of pregnancy and in the 3 months after pregnancy]
  • Imaging Biomarkers: Vessel density [Срок оценки: during 9 months of pregnancy and in the 3 months after pregnancy]
  • Imaging Biomarkers: Foveal avascular zone (FAZ) [Срок оценки: during 9 months of pregnancy and in the 3 months after pregnancy]
Вторичные конечные точки (2)
  • Fetal Health: delivery [Срок оценки: at time of birth]
  • Fetal Health [Срок оценки: at time of birth]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient age 18 years and older
  • Patient able to provide informed consent
  • Pregnant at time of enrollment and in the 1st or 2nd trimester of pregnancy

Критерии исключения

  • Other ocular disease that prevents imaging (significant cataract or other media opacity)
  • Unable to comply with imaging or follow-up through duration of study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Vanderbilt University Medical Center — Nashville

Идентификаторы

NCT: NCT06311617 · 231592

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗