Меню
Идёт набор NCT06311435

Utilizing Novel Blood RNA Biomarkers as a Diagnostic Tool in the Identification of Long COVID-19

Без фазы С лечением Long COVID

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RNA Biomarker Blood Test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Long COVID. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Primary objective of this study is to determine, using unblinded samples, if it is possible to develop an algorithm for the classification of specific blood RNA from patients with long COVID together and separately from the apparent health normal controls and other medical conditions that share the signs and symptoms of long COVID.

Подробное описание

Participants will be screened and provide two blood samples28 (+/- 2) days apart. Based on the participants survey results they will be placed into one of fourteen groups that reflect the type of Long COVID the patient is experiencing. Samples will be shipped to the sponsor who will develop an AI process to validate the type of Long COVID and assess its severity. The long term goal is to develop a reliable test to identify the presence of Long COVID and its severity.

Вмешательства

  • Диагностический тест RNA Biomarker Blood Test
    Blood will be collected into a PaxGene Blood tube for processing by sponsor

Первичные конечные точки

  • Develop algorithm to classify RNA sequences to identify long COVID [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Develop algorithm to subclassify specific RNA sequences to subclassify types of Long COVID [Срок оценки: 30 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Mentally capable of understanding and completing informed consent for the study.
  • Precipitants with a lab verified diagnosis of SARS-CoV-2 or clinician note/record that an appropriate rapid test for SARS-CoV-2 was positive.
  • To qualify for long COVID group participants will need to have new, persistent symptoms related to SARS-CoV-2 infection. iv. No one under the age of 18.

Критерии исключения

  • Subject is unable to provide informed consent.
  • Primary Investigator or Sub-Investigator determines the participant's ongoing medical complaints that began after 1 November 2019 are not related to SARS-COV-2 but another disease process.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 3 центра
  • University of Iowa — Iowa City
  • The MaxWell Clinic — Brentwood
  • The MaxWell Clinic — Brentwood

Идентификаторы

NCT: NCT06311435 · FBB-RNA-004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗