Меню
Набор по приглашению NCT06311253

Non-surgical Periodontal Treatment With Adjunctive Use of Lactoferrin Contained in Toothpaste and Mouthwash

Без фазы С лечением Periodontal Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Emoform Glic Toothpaste, Emoform Glic Mouthwash.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periodontal Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-surgical Periodontal Treatment With Adjunctive Use of Lactoferrin Contained in Toothpaste and Mouthwash: Randomized Clinical Trial

Обзор

The aim of the study is to assess the effect of lactoferrin in LBC complex can be effective in reducing periodontal clinical parameters in a 6-month study on pregnant patients.

Подробное описание

The aim of the study is to assess the effect of lactoferrin in LBC complex can be effective in reducing periodontal clinical parameters in a 6-month study on pregnant patients. Patients' enrollment will be conducted according to inclusion criteria.

At the first visit, periodontal parameters will be recorded: Plaque Index (PI), recession (R) Bleeding on Probing (BoP), modified Marginal Gingival Index (mMGI), Papillary Marginal Gingival (PMGI), Plaque Control Record ( PCR %), Approximal Plaque Index (API), Clinical Attachment loss (CAL) and Probing Pocket Depth (PPD).

Professional debridement will be conducted with piezoelectric instrumentation and air-flow administration with glycine powders.

Subsequently, patients will be randomly divided into two groups:

\- the Trial group, in which patients will perform home oral hygiene with Emoform Glic toothpaste + mouthwash twice a day the Control group, in which patients will perform home oral hygiene with Emoform Glic toothpaste twice a day.

Professional debridement will be repeated every 3 months. Periodontal indexes evaluation will be conducted at the baseline (T0), after 1 month (T1), after 3 months (T2), and after 6 months (T3).

Вмешательства

  • Другое Emoform Glic Toothpaste
    Daily use of Emoform Glic toothpaste twice a day during home oral hygiene
  • Другое Emoform Glic Mouthwash
    Daily use of Emoform Glic mouthwash twice a day during home oral hygiene

Первичные конечные точки

  • Change in Recession (R) [Срок оценки: Baseline, 1, 3 and 6 months]
  • Change in Plaque Index (Silness and Loe, 1964) [Срок оценки: Baseline, 1, 3 and 6 months]
  • Change in Bleeding on Probing (BoP) [Срок оценки: Baseline, 1, 3 and 6 months]
  • Change in Probing Pocket Depth (PPD) [Срок оценки: Baseline, 1, 3 and 6 months]
  • Change in modified Marginal Gingival Index (mMGI) [Срок оценки: Baseline, 1, 3 and 6 months]
  • Change in Papillary Marginal Gingival Index (PMGI) [Срок оценки: Baseline, 1, 3 and 6 months]
  • Change in Plaque Control Record (PCR%) [Срок оценки: Baseline, 1, 3 and 6 months]
  • Change in Clinical Attachment Loss (CAL) [Срок оценки: Baseline, 1, 3 and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • women at the 4th month of pregnancy

Критерии исключения

  • presence of cardiac pacemaker
  • neurological and psychiatric diseases
  • patients taking bisphosphonates during the previous 12 months from the - beginning of the study
  • patients undergoing anticancer therapy.
  • patients with poor compliance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnost — Pavia

Идентификаторы

NCT: NCT06311253 · 2024-LACTOFERRINPREGNANT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗