Меню
Идёт набор NCT06309433

Assessment of Periprosthetic Bone Mineral Density in Patients Undergoing Total Knee Prosthesis of Different Design

Без фазы С лечением Periprosthetic Osteolysis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: dual energy x-ray absorptiometry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periprosthetic Osteolysis. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Bone Mineral Density at the Interface With the Femoral and Tibial Components in Patients Undergoing Total Knee Prosthesis of Different Design and Material

Обзор

compare changes in BMD via DXA at the level of the femoral and tibial periprosthetic bone between two groups of patients undergoing cemented TKA of different design (posterior stabilization vs posterior cruciate preservation) with proms at a 2-year follow-up.

Вмешательства

  • Диагностический тест dual energy x-ray absorptiometry
    Patient will undergo periodic (6-12-24m) dexa scans on the periprosthetic bone

Первичные конечные точки

  • Periprosthetic bone mineral density measurement [Срок оценки: at baseline (day 0)]
  • Periprosthetic bone mineral density measurement [Срок оценки: 6 months]
  • Periprosthetic bone mineral density measurement [Срок оценки: 12 months]
  • Periprosthetic bone mineral density measurement [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Knee Society Score [Срок оценки: at baseline (day 0)]
  • Knee Society Score [Срок оценки: 6 months]
  • Knee Society Score [Срок оценки: 12 months]
  • Knee Society Score [Срок оценки: 24 months]
  • Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [Срок оценки: at baseline (day 0)]
  • Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [Срок оценки: 6 months]
  • Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [Срок оценки: 12 months]
  • Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index [Срок оценки: 24 months]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: at baseline, (day 0)]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 6 months]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 12 months]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥ 45 years
  • Patients who are candidates for primary cemented total knee replacement based on physical examination and medical history, including diagnosis of severe knee pain and disability due to at least one of the following:

to. Primary or secondary osteoarthritis b. Collagen disorders and/or avascular necrosis of the femoral condyle c. Moderate valgus, varus or flexion deformities (HKA within ±10°, flexion contracture <10°) 3. Patients consenting and able to complete planned study procedures and follow-up assessments 4. Patients informed about the nature of the study who signed the "informed consent" approved by the ethics committee.

Критерии исключения

  • Patients aged < 45 years;
  • Patients who have already undergone hip or knee arthroplasty ankle, previous osteotomy, with severe axial deformities or suffering from rheumatoid arthritis, diabetes or neuromuscular diseases. In this way, homogeneity of the investigated cohort will be guaranteed;
  • Pregnant women. -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Stefano Zaffagnini — Bologna
  • Istituto ortoepdico rizzoli — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06309433 · DXA-TKA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗