Pre-operative Nutrition for Elective Resection Surgery in Inflammatory Bowel Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Nutrition specialist, Ensure Surgery Immunonutrition shakes.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study aims to determine if improved risk stratification tools and interventions to mitigate malnutrition reduce postoperative risk in patients undergoing elective or emergent resection surgery for inflammatory bowel disease (IBD), and if adding immune modulation nutrition improves surgical outcomes. The primary objective is to assess whether preoperative malnutrition screening and intervention minimize postoperative complications. The secondary objective is to evaluate whether immune modulation nutrition in the peri-operative period decreases length of stay and major complications.
Вмешательства
- Другое Nutrition specialist
Nutrition specialist to help improve nutritional status by diet, oral nutrition supplements or parenteral nutrition. - Пищевая добавка Ensure Surgery Immunonutrition shakes
All study subjects, including subjects without malnutrition, will be given the Ensure Surgery Immunonutrition Shakes for prior to surgery as per standard of care. All subjects will also receive additional shakes starting as an inpatient when diet is advanced.
Первичные конечные точки
- Length of hospital stay [Срок оценки: Up to 30 days post-surgery]
- Proportion of patients who experienced postoperative major complications [Срок оценки: Visit 3 (30 days post-surgery)]
Вторичные конечные точки (8)
- Proportion of patients who participated in a nutritional intervention program before surgery [Срок оценки: Visit 3 (30 days post-surgery)]
- Proportion of patients who participated in a nutritional intervention program after surgery [Срок оценки: Visit 3 (30 days post-surgery)]
- Number of nutritional shakes completed [Срок оценки: Visit 3 (30 days post-surgery)]
- Percentage of nutritional shakes completed overall [Срок оценки: Visit 3 (30 days post-surgery)]
- Percentage of nutritional shakes completed pre-surgery [Срок оценки: One day prior to surgery]
- Percentage of nutritional shakes completed post-surgery [Срок оценки: One week post surgery]
- Proportion of patients who experienced any postoperative complications [Срок оценки: Visit 3 (30 days post-surgery)]
- Proportion of patients with 30 day readmission [Срок оценки: Up to 30 days post-surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Able and willing to provide written informed consent
- Aged 18 years of age or older
- Confirmed diagnosis of inflammatory bowel disease
- Scheduled for disease-related intestinal resection at NYU Langone Health
Критерии исключения
- No current diagnosis of inflammatory bowel disease
- Age less than 18
- Not proficient (able to read and answer questions) in English
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- NYU Langone Health — New York
Идентификаторы
NCT: NCT06309017 · 23-01243