Меню
Идёт набор NCT06308055

Abiomed Impella RT-DAQ - Observational Study

— Наблюдательное Cardiogenic Shock

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Data Acquisition.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiogenic Shock. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия, Италия, Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Abiomed IMPELLA-RT-DAQ - Impella Real Time Data AcQuisition

Обзор

Abiomed IMPELLA-RT-DAQ - Impella Real Time Data AcQuisition

Подробное описание

The objective of this study is to develop algorithms for determining the cardiac output through the synchronous acquisition of hemodynamic data from the pulmonary artery catheter or other pressure sensors and Impella using a network module, which can replace invasive hemodynamic monitoring in the future.

Вмешательства

  • Другое Data Acquisition
    Develop algorithms for determining the cardiac output through the synchronous acquisition of hemodynamic data from the pulmonary artery catheter or other pressure sensors and Impella using a network module.

Первичные конечные точки

  • Collection of hemodynamic parameters (Cardiac Output in l/min) [Срок оценки: From Impella insertion unitl Impella support is permanently weaned, on average 2 days]
  • Collection of hemodynamic parameters (Blood Pressure in mmHg, Pulmonary Artery Pressure in mmHg, Central Venous Pressure in mmHg, Pulmonary Capillary Wedge Pressure in mmHg) [Срок оценки: From Impella insertion unitl Impella support is permanently weaned, on average 2 days]
  • Collection of hemodynamic parameters (Mixed Venous Saturation in %) [Срок оценки: From Impella insertion unitl Impella support is permanently weaned, on average 2 days]
  • Collection of hemodynamic parameters (Pulmonary Vascular Resistance in In dynes/sec/cm-5 ) [Срок оценки: From Impella insertion unitl Impella support is permanently weaned, on average 2 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Rate of Patient Survival [Срок оценки: Once the Impella support is permanently weaned, on average 2 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ongoing or planned intensive care management with Impella support
  • Presence or planned placement of a cardiac output measurement
  • Preferentially pulmonary catheter (including cardiac output (CO) preferred as continuous measurement)
  • Other means of discontinuous CO measurement incl. echocardiography, other thermodilution methods

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • Pregnancy
  • Anticipated support duration <24 h

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 2 центра
  • Uniklinik RWTH Aachen — Aachen
  • UKSH Campus Kiel — Kiel
Италия · 1 центр
  • IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan
Швейцария · 1 центр
  • Universitätsspital Basel — Basel

Идентификаторы

NCT: NCT06308055 · 2022-R01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗