Меню
Идёт набор NCT06307262

European Registry of Transcatheter Repair for Tricuspid Regurgitation

Наблюдательное Tricuspid Regurgitation Valvular Heart Disease Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: T-TEER.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tricuspid Regurgitation, Valvular Heart Disease, Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

European Registry of Transcatheter Repair for Tricuspid Regurgitation (EuroTR)

Обзор

To investigate clinical and survival outcomes following transcatheter tricuspid valve repair or replacement.

Подробное описание

Background and Rationale:

Tricuspid regurgitation (TR) is a major health and economic burden due to high rates of heart failure hospitalizations, morbidity and mortality. Surcial treatment of TR is associated with high procedural and in-hospital mortality. Due to prohibitive surgical risk, a significant proportion of patients historically remained untreted beyond medical therapy. Transcatheter tricuspid valve (TV) repair and replacement techniques (TTVT) now offer a new treatment perspective for these patients. The EuroTR registry aims at optimizing patient selection prior to TTVT and thus treatment quality by collecting respective data in a real-world setting.

Objectives:

To investigate clinical and survival outcome following transcatheter tricuspid valve repair or replacement.

Вмешательства

  • Устройство T-TEER
    T-TEER using the PACAL or TriClip device

Первичные конечные точки

  • All-cause mortality [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (12)
  • Technical success [Срок оценки: 5 years]
  • Procedural Safety [Срок оценки: 5 years]
  • Heart Failure Biomarker [Срок оценки: 5 years]
  • Dyspnea on exertion [Срок оценки: 5 years]
  • Functional capacity [Срок оценки: 5 years]
  • Right ventricular size [Срок оценки: 5 years]
  • Right ventricular function [Срок оценки: 5 years]
  • Tricuspid regurgitation reduction [Срок оценки: 5 years]
  • Tricuspid valve stenosis [Срок оценки: 5 years]
  • Pulmonary hypertension [Срок оценки: 5 years]
  • Right heart congestion [Срок оценки: 5 years]
  • Hospitalization for heart failure [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients treated with one of the following transcatheter devices for TV repair or replacement: PASCAL, TriClip, TricValve, Evoque, LuX-Valve
  • Age ≥ 18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • LMU Klinikum — Munich

Публикации

  • Masiero G, Arturi F, Ceni S, Panza A, Kresoja KP, von Stein J, Fortmeier V, Koell B, Rottbauer W, Kassar M, Goebel B, Denti P, Achouh P, Rassaf T, Barreiro-Perez M, Boekstegers P, Ruck A, Zdanyte M, Adamo M, Vincent F, Schlegel P, Rosch S, Wild MG, Besler C, Toggweiler S, Brunner S, Grapsa J, Patterson T, Thiele H, Kister T, Sticchi A, De Carlo M, Voss F, Polzin A, Popolo Rubbio A, Bedogni F, Stol PMID 41235431

Идентификаторы

NCT: NCT06307262 · EuroTR Registry

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗