Меню
Идёт набор NCT06307080

Clinical Study of Multimodal Ablation Remodeling Immunosensitized PD-1 in the Treatment of Pancreatic Cancer With Liver Metastasis

Без фазы С лечением Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multi-mode thermal ablation device, Intravenous anti-PD-1 and chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

1. Clinical evaluation of multimodal ablation system for pancreatic cancer with hepatic metastatic malignancies. 2. Construction of a combined treatment system of multimodal ablation therapy combined with immunotherapy and chemotherapy. 3. Transformation and clinical application of multimodal ablation system for pancreatic cancer with hepatic metastatic malignancies.

Вмешательства

  • Устройство Multi-mode thermal ablation device
    The tumor tissue was rapidly frozen until the ice ball exceeded 5mm of the lesion tissue, kept for 5 minutes, then thawed and warmed. Then, complete ablation was performed according to the radiofrequency temperature control mode of multimodal tumor therapy to ensure that the ablation area included a safe range of 5\~10mm around the tumor.
  • Препарат Intravenous anti-PD-1 and chemotherapy
    intravenous anti-PD-1 and chemotherapy

Первичные конечные точки

  • Safety and efficacy assessment [Срок оценки: Up to 1 year after the treatment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Survival benefit [Срок оценки: Up to 1 year after the treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 18-70 years old, gender is not limited;
  • Newly diagnosed pancreatic cancer with liver metastasis confirmed by pathology or consistent with clinical diagnosis, and no metastases to organs other than the liver;
  • Imaging evaluable tumors with safe access to puncture;
  • The number of half liver tumors ≤3 and the size of each tumor ≤3 cm;
  • ECOG PS score ≤2 points, expected survival > 3 months.

Критерии исключения

  • Liver function Child-Pugh grade C, severe jaundice, especially obstructive jaundice;
  • The liver is significantly atrophy, the tumor is too large, and the ablation range needs to reach one-third of the liver volume;
  • Expected survival < 3 months;
  • serious heart, lung, liver and kidney dysfunction and coagulation dysfunction;
  • Uncontrolled co-morbidities, including poorly controlled hypertension or diabetes, persistent active infections, or mental illness or social conditions that may affect participants' compliance with the study;
  • refractory ascites, pleural fluid or bad fluid;
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • The researcher considers that there are any other factors that are not suitable for inclusion or affect the participant's participation in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai General Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06307080 · IIT2023-064

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗