Меню
Идёт набор NCT06306963

Prevalence of Gastric Motor Dysfunction and Upper GI Symptoms in Gastric Antral Vascular Ectasias

— Наблюдательное Gastric Antral Vascular Ectasia Cirrhosis Chronic Kidney Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gastric Emptying Breath Test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Antral Vascular Ectasia, Cirrhosis, Chronic Kidney Disease. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The researchers are trying to find out more about Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE). This is a condition that affects the blood vessels in the stomach, leading to their enlargement and possible bleeding. It can also cause symptoms such as abdominal pain and nausea. By participating in this study, you will help us learn how often these symptoms occur and how they relate to stomach functioning.

Вмешательства

  • Диагностический тест Gastric Emptying Breath Test
    13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) is non-radioactive, non-invasive breath based test validated against scintigraphy for the measurement of gastric emptying. Patients will be mailed test kits to be done in their homes remotely along with telehealth assistance from the study team. After overnight fast and providing duplicate pre-meal breath samples, the patient consumes 27 grams of re-hydrated, precisely formulated, pasteurized scrambled egg mix containing a dose of 43 mg of 13C (provided by

Первичные конечные точки

  • Nepean Dyspepsia Index [Срок оценки: baseline]
  • Abridged Bowel Disease Questionnaire [Срок оценки: baseline]
  • Leuven Postprandial Distress Scale [Срок оценки: baseline]
  • Bowel Disease Screen Questionnaire [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • GEBT Breath Test [Срок оценки: 6 Hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients >18 years of age with endoscopic evidence of Gastric Antral Vascular Ectasia.
  • Willingness to participate in the study
  • Capacity to provide informed consent.
  • No evidence of organic, systemic, or metabolic disease (e.g. diabetes mellitus) to explain the symptoms on routine investigations

Критерии исключения

  • Patients with transfusion dependent blood loss.
  • Patients with severe decompensated liver disease.
  • Patients with end stage renal disease.
  • Presence of other diseases (structural or metabolic) which could interfere with interpretation of the study results.
  • Pregnant or lactating women.
  • Patients who have not had a CBC and differential blood draw completed within the last six months.
  • Current heavy alcohol use.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Публикации

  • Szarka LA, Camilleri M, Vella A, Burton D, Baxter K, Simonson J, Zinsmeister AR. A stable isotope breath test with a standard meal for abnormal gastric emptying of solids in the clinic and in research. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Jun;6(6):635-643.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2008.01.009. Epub 2008 Apr 14. PMID 18406670

Идентификаторы

NCT: NCT06306963 · 23-004669

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗