Меню
Набор скоро начнётся NCT06306560

A Study of Adebrelimab Combined With Famitinib and Chemotherapy in the Treatment of ES-SCLC.

Фаза II С лечением Extensive-stage Small-cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: adebrelimab, famitinib, chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Extensive-stage Small-cell Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Exploratory Clinical Study of Adebrelimab in Combination With Famitinib and Chemotherapy for the Treatment of First-line Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

Обзор

This is a single arm, multi-center, phase II trial to evaluate the efficacy, and safety of adebrelimab combined with famitinib and chemotherapy for the treatment of first-line extensive stage small cell lung cancer.

Подробное описание

This study plans to recruit 40 patients with extensive-stage small cell lung disease who have not received treatment, observe and evaluate the effectiveness and safety of adebrelimab combined with famitinib and chemotherapy.

Вмешательства

  • Препарат adebrelimab
    adebrelimab IV
  • Препарат famitinib
    famitinib PO
  • Препарат chemotherapy
    chemotherapy IV

Первичные конечные точки

  • 6-month progression-free survival [Срок оценки: up to 6 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • 12-month progression-free survival [Срок оценки: up to 12 months]
  • Objective Response Rate [Срок оценки: up to 24 months]
  • Disease control rate [Срок оценки: up to 24 months]
  • Overall Survival [Срок оценки: up to 24 months]
  • AEs [Срок оценки: up to 24 months]
  • QoL [Срок оценки: up to 24 months]
  • Progression-Free-Survival [Срок оценки: up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 18-80 years old, male or female
  • Patients with pathologically confirmed extensive stage small cell lung cancer (according to the Veterans Administration Lung Study Group, VALG staging)
  • Never received prior systemic therapy for extensive stage small cell lung cancer
  • Have a measurable tumour target lesion (meeting RECIST 1.1 criteria)
  • Expected survival > 3 months
  • ECOG PS: 0-1 points
  • Normal function of major organs
  • Women of childbearing potential must undergo a negative pregnancy test (βHCG) prior to initiation of treatment, and women of childbearing potential and men (who are sexually active with women of childbearing potential) must agree to use effective contraception uninterruptedly for the duration of the treatment period and for 6 months after the administration of the last therapeutic dose
  • Patients voluntarily enrolled in this study by signing an informed consent form

Критерии исключения

  • Previous or concurrent other malignant tumours within 5 years, except cured basal cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, superficial or non-invasive bladder cancer
  • Active tuberculosis infection, or a history of previous tuberculosis infection
  • Uncontrolled, symptomatic brain metastases that are not effectively controlled or a history of psychiatric illness that cannot be easily controlled or severe intellectual or cognitive dysfunction
  • Subjects with active, known or suspected autoimmune disease, hypothyroidism requiring only hormone replacement therapy, skin disorders not requiring systemic therapy (e.g., vitiligo, psoriasis, or alopecia areata) may be eligible for enrolment
  • Uncontrollable pleural effusion, pericardial effusion or ascites requiring repeated drainage
  • Subjects with the presence of any severe and/or uncontrolled disease
  • Imaging showing tumour invasion of large vessels or poor demarcation from large vessels
  • Susceptibility to bleeding, risk of hemoptysis, and history of significant coagulation disorders
  • History of psychotropic substance abuse, alcoholism or drug addiction
  • Active hepatitis (Hepatitis B reference: HBsAg positive with HBV DNA test value exceeding the upper limit of normal value Hepatitis C reference HCV antibody positive with HCV viral titre test value exceeding the upper limit of normal value)
  • Human immunodeficiency virus (HIV, HIV 1/2 antibody) positive
  • Patients who are unable to comply with the trial protocol or who are unable to cooperate with follow-up visits
  • Patients who, in the opinion of the investigator, should not be enrolled in the trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06306560 · MA-SCLC-II-018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗