Меню
Набор скоро начнётся NCT06306547

Clinical Study Cohort of Idiopathic Inflammatory Myositis

— Наблюдательное Idiopathic Inflammatory Myopathies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: no interventions were involved.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Idiopathic Inflammatory Myopathies. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Idiopathic inflammatory myositis (IIM), also known as myositis, are a heterogeneous group of diseases characterized by chronic inflammation of striated muscles and skin, with different clinical manifestations, treatment responses, and prognosis. This project will build a clinical follow-up cohort for idiopathic inflammatory myositis (IIM) centered on Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, to promote the clinical and pathogenesis of this group of diseases.

Вмешательства

  • Другое no interventions were involved
    no interventions were involved

Первичные конечные точки

  • High Resolution Computed Tomography of Chest [Срок оценки: three months]
  • Cutaneous Disease Area and Severity Index [Срок оценки: three months]
  • Forced vital capacity [Срок оценки: three months]
  • Manual Muscle Testing [Срок оценки: three months]
  • Forced expiratory volume in one second [Срок оценки: three months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Serum creatine kinase [Срок оценки: three months]

Критерии участия

Inclusion Criteria:Subjects must meet the following criteria for inclusion in this study: meet the 2017 EULAR/ACR classification criteria for inflammatory myopathy (IIM) or the 2018 ENMC-DM classification criteria (see above), plus:

  • Age≥ 18 years old and ≤ 75 years old
  • Meet the 2017 EULAR/ACR classification criteria for inflammatory myopathy (IIM), the above score ≥ 5.5 points if there is no muscle biopsy, and 6.7 points ≥ if there is muscle biopsy
  • Cooperate with follow-up, examination and treatment and voluntarily sign the informed consent form.

\-

Exclusion Criteria:Potential subjects who meet the inclusion criteria will be excluded if they meet any of the following criteria:

a. IIM with other connective tissue diseases; b. Negative myositis antibody test; c. Those who are in the period of acute infection, or have a history of active tuberculosis in the past; d. People with allergies or allergies to multiple drugs; e. Those who have mental illness or other reasons and cannot cooperate with examination, follow-up or treatment; f. Women who are pregnant, or are trying to become pregnant; g. Those who are participating in or have participated in clinical trials within the specified time.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Fu Y, Chen Z, Chen J, Wu W, Gu L, Ma Y, Wang R, Wang K, Xie C, Chen Y, Cai J, Fu Q, Wang X, Ye S. Efficacy of JAK inhibitor combined with protein A immunoadsorption in MDA5+ dermatomyositis with RPILD: A real-world study. Med. 2025 Oct 10;6(10):100802. doi: 10.1016/j.medj.2025.100802. Epub 2025 Sep 8. PMID 40925379

Идентификаторы

NCT: NCT06306547 · IIM001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗