Меню
Идёт набор NCT06305728

Hyperpolarized C Pyruvate Magnetic Resonance Imaging, and Blood-Based Biomarkers for Early Detection of Pancreatic Adenocarcinoma in Patients With Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms

— Наблюдательное Pancreatic Cyst

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 89Zr-DFO-HuMab-5B1 immunoPET, HP MRI, Blood assay.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cyst. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Immuno-Positron Emission Tomography, Hyperpolarized C Pyruvate Magnetic Resonance Imaging, and Blood-Based Biomarkers for Early Detection of Pancreatic Adenocarcinoma in Patients With Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms

Обзор

The purpose of this study is for researchers to find ways of detecting pancreatic ductal adenocarcinoma/PDAC early to avoid the invasive procedure of surgery. The study researchers think a combination of imaging and a series of blood tests may be an effective way to detect PDAC early. In this study, researchers will look at whether a combination of the following types of imaging with blood tests can detect PDAC in pancreatic cysts: * The ImmunoPET scan (immune-positron emission tomography scan) with the imaging agent 89Zr-DFO-HuMab-5B1 * The HP MRI scan (hyperpolarized pyruvate magnetic resonance imaging scan)

Вмешательства

  • Диагностический тест 89Zr-DFO-HuMab-5B1 immunoPET
    Participants who choose to will undergo immunoPET before surgery.
  • Диагностический тест HP MRI
    Participants who choose to will undergo HP MRI before surgery.
  • Комбинированный продукт Blood assay
    Will be drawn within 6 weeks of surgery and annually as post operative care

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of ImmunoPET to identify presence or absence of adenocarcinoma [Срок оценки: up to 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women aged >18 years
  • Pancreatic cystic neoplasm deemed to be high risk and requiring surgical resection
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Pathologic evidence of pancreatic cancer
  • Pregnant or breast-feeding patients
  • Refusal or inability to tolerate scan (eg anxiety or claustrophobia)
  • Inability to lay flat or meet the standard requirements of traditional MRI
  • Hepatic function from assays obtained within 6 weeks prior to the study enrollment. For each patient, the upper limit of normal (ULN) value for a particular assay will be defined by the normal reference values of the laboratory that performed the assay
  • Bilirubin > 1.5 x ULN
  • AST/ALT > 2.5 x ULN
  • Albumin < 3 g/dL
  • GGT > 2.5 x ULN if Alkaline Phosphatase > 2.5 x ULN
  • Renal function with Creatinine > 1.5 x ULN or creatinine clearance < 60 mL/min, from assays obtained within 6 weeks prior to study enrollment
  • Cardiac: congestive heart failure with New York Heart Association (NYHA) status ≥2, poorly controlled hypertension, a history of clinically significant EKG abnormalities, or myocardial infarction within 6 months of study enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 8 центров
  • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities) — Basking Ridge
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity) — Commack
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites) — New York
  • Weill Cornell Medical Center (Specimen Analysis Only) — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites) — Rockville Centre

Идентификаторы

NCT: NCT06305728 · 23-367

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗