Меню
Идёт набор NCT06305676

Biomarker Approach to Screening for the Early Detection of HPV-related Oropharyngeal Cancer (BASH OPC)

— Наблюдательное Oropharyngeal Cancer HPV-Related Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: combined HPV 16 DNA and host gene methylation oral biomarker panel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oropharyngeal Cancer, HPV-Related Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Investigators seek to determine the sensitivity and specificity of a combined HPV 16 DNA and host gene methylation oral biomarker panel to distinguish early Oropharyngeal Cancer (OPC) cases from controls among 100 early and 100 late disease pre-treatment OPC cases, and 200 controls matched by sex, age, race/ethnicity, and tobacco use collected from the Moffitt Cancer Center (Moffitt) and the University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center (Pittsburgh).

Вмешательства

  • Диагностический тест combined HPV 16 DNA and host gene methylation oral biomarker panel
    DNA Methylation Profiling

Первичные конечные точки

  • Diagnostic Sensitivity [Срок оценки: Up to 60 months]
  • Diagnostic Specificity [Срок оценки: Up to 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

Cases:

  • Aged at least 18 years
  • Newly diagnosed primary tumor, histologically confirmed squamous cell carcinoma of the oropharynx (stages I-IV)
  • Has not received treatment (surgery, chemotherapy, radiation, or immunotherapy) within the previous four weeks
  • Provided written informed consent under Moffitt Cancer Center (MCC) 17716 biomarker/biobanking study or is identified and enrolled at the University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center
  • Aged at least 35 years
  • Have no previous diagnosis of HNC or HPV-related cancer
  • Fully understands study procedures
  • Voluntarily agrees to participate by giving written informed consent under Moffitt Cancer Center (MCC) 17716 biomarker/biobanking study or is enrolled at the University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center

Критерии исключения

  • Not meeting all of the above inclusion criteria for either the case or control group

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 2 центра
  • Moffitt Cancer Center — Tampa
  • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT06305676 · MCC-23073

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗