Меню
Идёт набор NCT06305390

Fully Hybrid 18F-PSMA PET/MRI as One-stop Approach for the Diagnosis of Clinically Significant Prostate Cancer.

Фаза II С лечением Clinical Suspicion of Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PET/MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Clinical Suspicion of Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This project aims to evaluate the role of fully hybrid PET/MRI with 18FPSMA and multiparametric MR imaging (mpMRI) as one-stop approach for the diagnosis of clinically significant prostate cancer (csPCa). Our main hypothesis is that adding 18F-PSMA PET to mpMRI prior to biopsy, will reduce the number of false negative findings, while at the same time, allowing also to reduce the number of unnecessary prostate biopsies in patients with low-risk, clinically indolent PCa.

Вмешательства

  • Диагностический тест PET/MRI
    18F-PSMA PET/MRI

Первичные конечные точки

  • To assess the accuracy and the predictive value of fully hybrid 18F-PSMA PET/MRI for the diagnosis of clinically significant prostate cancer (csPCa) [Срок оценки: PET/MRI: day 0 prostate biopsy: day 0-90 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • To compare the proportion of csPCa missed by 18F-PSMA PET scan or mpMRI alone To report the reduction in the detection of clinically insignificant PCa when combining mpMRI and 18F-PSMA PET [Срок оценки: PET/MRI: day 0 prostate biopsy: day 0-90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men at least 18 years of age referred with clinical suspicion of prostate cancer candidate for prostate biopsy
  • Feasibility to undergo all procedures listed in protocol
  • Ability to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Prior diagnosis of prostate cancer
  • Contraindication to MRI (e.g. claustrophobia, pacemaker, estimated GFR lower or equal to 50mls/min)
  • Contraindication to prostate biopsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • U.O. of Nuclear Medicine, ,Ospedale San Raffaele — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06305390 · 2022-003905-31

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗