Potential Correlation Between Heart Rate Variability With Cardiovascular Risk at Different Stages of Metabolic Syndrome
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: heart rate variability test.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Diabetes Mellitus. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Potential Correlation Between Heart Rate Variability With Cardiovascular Risk at Different Stages of Metabolic Syndrome: Impact of Some Antidiabetic Drugs
Обзор
The study aims to assess the beat-to-beat Heart rate variability (HRV) in different stages of metabolic diseases, including pre-diabetic and diabetic patients, compared to non-diabetic individuals. Heart rate variability will be compared for some antidiabetic drugs used in different stages of metabolic diseases and correlated to different metabolic and inflammatory mediators.
Вмешательства
- Диагностический тест heart rate variability test
First, the patient is required to lie on their back to have a 5-minute continuous ECG recorded, without performing any maneuvers. Following this, deep breath test, Valsalva and stand test are performed.
Первичные конечные точки
- Beat-to-beat Heart rate variability [Срок оценки: one year]
- body mass index [Срок оценки: one year]
- Valsalva ratio [Срок оценки: one year]
- Stand 30:15 ratio [Срок оценки: one year]
- deep breath test interpretation [Срок оценки: one year]
Вторичные конечные точки (1)
- Framingham risk score (FRS) [Срок оценки: one year]
Критерии участия
Критерии включения
- Non-diabetic individuals: adults (18-70 Years) with glycated hemoglobin (HBA1C)<5.7 and/or Fasting blood glucose <100 mg/L and with no classic symptoms of hyperglycemia
- Pre-diabetic: adults (18-70 Years) who fulfil one of the American Diabetes Association (ADA) criteria :
- glycated hemoglobin (HBA1C) =5.7-6.4%
- Fasting blood glucose level = 100 mg/dL to 125 mg/dL. Fasting is defined as no caloric intake for at least 8 hours.
- Diabetic patients: adults (18-70 Years) who fulfil one of the American Diabetes Association (ADA) criteria:
- glycated hemoglobin (HBA1C) ≥6.5%
- Fasting blood glucose ≥126 mg/dL.
- A random plasma glucose ≥200 mg/dL. Random is any time of the day without regard to the meals.
Критерии исключения
- Pediatric and elderly subjects
- Pregnant subjects
- Those with active Myocardial infarction
- Those with acute decompensated heart failure
- Patients with pacemaker
- Patients with persistent Atrial fibrillation, long-standing persistent and permanent Atrial fibrillation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Alexandria university — Alexandria
Публикации
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002. PMID 38078589
- Risk M, Bril V, Broadbridge C, Cohen A. Heart rate variability measurement in diabetic neuropathy: review of methods. Diabetes Technol Ther. 2001 Spring;3(1):63-76. doi: 10.1089/152091501750220028. PMID 11469709
- Bosomworth NJ. Practical use of the Framingham risk score in primary prevention: Canadian perspective. Can Fam Physician. 2011 Apr;57(4):417-23. PMID 21626897
Идентификаторы
NCT: NCT06305195 · 0107766