Effect of Blue Light on Vagus Nerve Stimulation in Patients With Refractory Epilepsy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: electroencephalography, electrocardiogram, pupillometry, evoked potentials, light administration, transcutaneous vagus nerve stimulation, electroencephalography, pupillometry, electrocardiogram, light administration.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Refractory Epilepsy. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Vagus nerve stimulation (VNS) is an adjunctive treatment for refractory epilepsy. Although widely used, there is still a substantial number of patients with insufficient response. Light, and particularly blue light, can stimulate alertness, attention and cognition through modulation of anatomical targets which are common to the vagal afferent network. This project aims at understanding how exposure to blue enriched light may influence VNS effects in patients with refractory epilepsy by exploring the modulation of a series of biomarkers of VNS action. This could possibly lead to new therapeutic strategies to increase efficacy of VNS.
Вмешательства
- Другое electroencephalography, electrocardiogram, pupillometry, evoked potentials, light administration
Recording of the electrical activity of the brain, of the heart. Pupil size will be analyzed. The effect of blue light administration will be assessed on those parameters. - Другое transcutaneous vagus nerve stimulation, electroencephalography, pupillometry, electrocardiogram, light administration
Transcutaneous vagus nerve stimulation will be performed in helathy subjects, as well as the recording of the electrical activity of the brain, and of the heart. Pupil size will be analyzed. The effect of blue light administration will be assessed on those parameters.
Первичные конечные точки
- Effect of blue light on VNS biomarkers [Срок оценки: 4 years]
- Effect of blue light on VNS biomarkers [Срок оценки: 4 years]
- Effect of blue light on VNS biomarkers [Срок оценки: 4 years]
Критерии участия
Критерии включения
Patients:
VNS implanted since at least 3 months age >18-60 years; IQ >55 on Wechsler scale (normal status or mild cognitive impairment)
healthy participants aged between 18 and 35 years without any medical history (neurological / psychiatric disease)
Критерии исключения
Patients:
other medical implanted devices than VNS, ocular diseases
Helthy participants:
medical implanted devices, cerebral trauma, ocular disease
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Бельгия · 1 центр
- Cliniques Universitaires Saint Luc — Woluwe-Saint-Lambert
Идентификаторы
NCT: NCT06304389 · BLUELIGHT-VNS