Меню
Идёт набор NCT06304194

Molecular Characterizazion and Biological Samples Centralisation of Patients Affected by Oncoematolofic Pathology

Без фазы С лечением Oncologic Disease Hematologic Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Analysis of biological samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oncologic Disease, Hematologic Diseases. Базовые параметры: 0 лет — 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study to Assess the Feasibility of Centralizing Biological Samples at Onset and Relapse of Patients Referred to CROP Centers for Molecular Characterization of Oncohematologic Pathology

Обзор

Currently, the molecular characterization of onco-hematological, onco-immunological and hematological diseases, at onset or in relapse, of patients with suspected diagnosis afferent to the CROP centers, is done through centralization of biological samples at reference laboratories outside the Tuscany Region. In order to preserve the wealth of clinical and biological data and use it for the benefit of present and future patients treated at the CROP centers, it is useful to evaluate the feasibility of centralization and molecular typing of mutations present in tumor tissue at the IRCCS AOU Meyer Oncohematology Laboratories and subsequently the analysis of clinical data from patients with diseases not under study to lay the foundations of a translational database that can then be associated with a biobank in the future. This will enable a targeted contribution to pediatric oncohematology research, investing in possible targeted therapies with those patient subgroups that benefit from personalized disease assessment in mind. The goal of the project is to improve the regional infrastructure dedicated to organized data collection and management of biological samples in adequate time resulting in better and more comprehensive data collection.

Вмешательства

  • Другое Analysis of biological samples
    The collected biological sample will be isolated and the specific nucleic acid (DNA/RNA/cfDNA) extracted for molecular analysis for understanding the reproducibility of the analysis and thus the feasibility of centralization: * hot spot on DNa (ddPCR/Sanger) * fusion genes on RNA (target resequencing) * Known mutation analysis by liquid biopsy (cfDNA) for somatic mutations with a mutation frequency of less than 10% * Tumor type-associated gene sequence analysis by Sanger sequencing and NGS

Первичные конечные точки

  • Average sample delivery time and % of accepted sample [Срок оценки: After 5 year from the beginning of the study]
  • Appropriateness sample labelling [Срок оценки: After 5 year from the beginning of the study]
  • Percentage of sample suitable for RNA extraction [Срок оценки: After 5 year from the beginning of the study]
  • Quantity and quality of extracted material. [Срок оценки: After 5 year from the beginning of the study]
  • Research report production time [Срок оценки: After 5 year from the beginning of the study]
Вторичные конечные точки (2)
  • Genetic variants [Срок оценки: After 5 year from the beginning of the study]
  • Completed patient cards [Срок оценки: After 5 year from the beginning of the study]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnostic suspicion of oncologic, hematologic or onco-immunologic disease
  • Suspected recurrence of oncological, onco-hematological, hematological or onco -immunological disease
  • Availability of biological material
  • Signature of informed consent
  • Age between 0 and 30 years

Критерии исключения

  • Failure to sign the consent
  • Insufficiency of biological material for analysis
  • Patients with HIV, HCV and HBV seropositivity (HBSAg) due to biohazard and bias related to patients' immunological status that could influence gene expression and tumor behavior.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Италия · 3 центра
  • Meyer Children's Hospital IRCCS — Florence
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana — Pisa
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese — Siena

Идентификаторы

NCT: NCT06304194 · BIOMARC_ONCO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗