Меню
Набор скоро начнётся NCT06303687

VR-PAT and fNIRS to Identify CNS Biomarkers of Pain

Без фазы С лечением Acute Pain Pediatric ALL Procedural Pain Burns

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VR-PAT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Pain, Pediatric ALL, Procedural Pain, Burns. Базовые параметры: 6 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Imaging Pain in a Virtual World: Neuroimaging Biomarkers for Assessing Brain Mechanisms Mediating Virtual Reality Pain Management in Children

Обзор

This study aims to use functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) to identify and quantify pain biomarkers during burn dressing changes and pain relief induced by virtual reality (VR).

Подробное описание

The objective of this study is to develop central nervous system (CNS) biomarkers of pain experience during inpatient pediatric (age 6-17 years) burn dressing changes and pain relief induced by virtual reality (VR). We plan to use innovative functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) to identify and quantify the targeted CNS biomarkers. The ultimate goal of this project is to optimize the CNS biomarkers for predicting and/or monitoring response to VR-based pain reduction approaches for pain management in clinical trials.

We will collaborate through a team science model to recruit n=4 pediatric burn injury subjects to address the following three specific aims:

Aim 1: To quantify the central nervous system (CNS) responses associated with self-reported pain intensity during a standard clinical procedure (burn dressing changes).

Aim 2: To assess brain response patterns to virtual reality (VR)-based interventions for pain management.

Aim 3: To assess the degree to which objective brain measures and brain responses to VR intervention modulate objective brain markers of pain.

Вмешательства

  • Другое VR-PAT
    Virtual Reality Pain Alleviation Therapy (VR-PAT) played on a Pico Neo 3 Pro Eye device

Первичные конечные точки

  • Change in brain activity [Срок оценки: Assessed continuously throughout burn dressing changes (60 minutes) for the fNIRS study period (up to 5 days)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Procedural pain during burn dressing changes [Срок оценки: Assessed within 15 minutes immediately after the burn dressing change about pain experienced during the procedure]
  • Change in procedural anxiety [Срок оценки: Assessed at 3 time points (30 minutes prior to procedure, immediately prior to procedure, and within 15 minutes immediately following the procedure) for each dressing change]
  • Self-reported VR experience [Срок оценки: Within 15 minutes immediately following burn dressing change when in VR-PAT group]

Критерии участия

Критерии включения

  • Being treated for acute burn injury
  • Age 6-17 years, inclusive
  • Admitted to NCH burn unit for treatment
  • Have a dressing that requires daily changes over 3 days
  • Patient and family caregivers can communicate (read and write) using English

Критерии исключения

  • Any wounds that may interfere with study procedures
  • Vision, hearing, or cognitive/motor impairments preventing valid administration of study measures
  • History of motion sickness, seizure disorder, dizziness, or migraine headaches precipitated by visual auras
  • Minors in foster care, prisoners, or currently pregnant
  • Suspected child abuse
  • Unable to communicate in English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Nationwide Children's Hospital — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT06303687 · STUDY00003496

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗