Меню
Идёт набор NCT06302335

Povidone-iodine vs Saline Solution in Colorectal Surgeries and Its Effects on the Surgical Site Infection

Фаза III С лечением Surgical Site Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Povidone-iodine, Saline solution.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgical Site Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intraoperative Irrigation of the Surgical Incision With Povidone-iodine vs Saline Solution in Colorectal Surgeries and Its Effects on the Surgical Site Infection

Обзор

Considering the relatively high incidence of surgical site infection (SSI) in colorectal surgery, this trial will compare rates of SSI in patients undergoing colorectal resections followed by surgical wound irrigation with povidone-iodine versus the group of patients undergoing surgical wound irrigation with saline solution. The trial will be conducted in a large university hospital in Southern Brazil.

Подробное описание

Patients will be randomized to one of the following intervention groups:

Group 1: intraoperative irrigation/washing of the surgical incision with povidone-iodine (PVP-I); Detail: after aponeurotic synthesis and immediately before cutaneous synthesis, the skin and subcutaneous tissue of the surgical incision will be irrigated and washed abundantly with approximately 500ml (depending on the size of the incision) of povidone-iodine solution (PVP-I). The exact volume to be used will be the minimum volume necessary for abundant and efficient washing of the incision tissues. " Group 2: intraoperative irrigation/washing of the surgical incision with saline solution (NaCl 0.9%); Detail: after aponeurotic synthesis and immediately before cutaneous synthesis, the skin and subcutaneous tissue of the surgical incision will be irrigated and washed abundantly with approximately 500ml (depending on the size of the incision) of saline solution (NaCl 0.9%). The exact volume to be used will be the minimum volume necessary for abundant and efficient washing of the incision tissues.

NOTE: other care routines for participating patients will not be changed by this study. Patients will receive mechanical colon preparation and antibiotic prophylaxis according to routines already in place by the assistant team.

Randomization: the block randomization method will be used (blocks of 4 patients each).

Groups 1 and 2 will be compared with each other regarding the outcomes.

Вмешательства

  • Препарат Povidone-iodine
    Application of Povidone-iodine to the surgical wound of patients submitted to colorectal resections.
  • Препарат Saline solution
    Application of saline solution to the surgical wound of patients submitted to colorectal resections.

Первичные конечные точки

  • Surgical site infection [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Intracavitary surgical infection [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

Patients older than 18 years of age diagnosed with benign or malignant colorectal diseases undergoing elective open or video-assisted colectomy or proctectomy (resection) at the Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Division of Coloproctology.

Критерии исключения

  • age under 18;
  • surgery classified as dirty;
  • urgent/emergency surgery;
  • patients undergoing multi-visceral resections (pelvic exenteration or partial resection of any adjacent organ);
  • known allergy to iodine.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Hospital de Clinicas de Porto Alegre — Porto Alegre

Идентификаторы

NCT: NCT06302335 · 2022-0442

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗