Меню
Идёт набор NCT06299956

Supervised Exercise-based Rehabilitation for People With Intermittent Claudication in Denmark

Без фазы С лечением Intermittent Claudication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Supervised exercise therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intermittent Claudication. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Supervised Exercise-based Rehabilitation for People With Intermittent Claudication - Study Protocol for a Danish Implementation Process (StRiDE).

Обзор

The goal of this project is to implement a protocol for a supervised exercise therapy intervention including smoking cessation in the municipalities in region Zealand in Denmark. The participants are adults with intermittent claudication. The objective of this project is to describe: 1. The development and design of the implementation process of a rehabilitative intervention including SET and smoking cessation in Region Zealand with a 6-month follow-up period after completion of the SET. 2. The ongoing quality monitoring process of the implementation in terms of referral, recruitment, retention, data completeness, intervention delivery and attendance and to collect feedback that will guide refinements of the intervention delivery and data collection. 3. Outcomes available for assessment of benefits and harms from the SET intervention. Participants will be asked to do supervised exercise therapy by walking on a treadmill for 3 times a week for 12 weeks, and engage in smoking cessation, if they are smoking.

Вмешательства

  • Другое Supervised exercise therapy
    Walking on a treadmill at increasing elevation and pace.

Первичные конечные точки

  • Maximal Walking Distance [Срок оценки: Baseline, 12 weeks and 6 months from end of intervention]
Вторичные конечные точки (2)
  • Pain-free walking distance [Срок оценки: Baseline, 12 weeks and 6 months from end of intervention]
  • Vascular Quality of Life Questionnaire-6 (VASCUQoL-6) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks and 6 months from end of intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Relevant symptoms of intermittent claudication; leg pain when walking due to arteriosclerosis and relieve of symptoms during rest.
  • Distal blood pressure with an ankle-brachial index (ABI) > 50 mmHg for non-diabetics or toe brachial index (TBI) > 40 mmHg for diabetics.

Критерии исключения

  • Evaluated by a vascular surgeon: patients with contraindications e.g. medical issues or comorbidity that enables a participation in SET are not referred.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • PROgrez — Slagelse

Публикации

  • Hajdu SF, Bogard H, Aagaard TV, Roikjaer SG, Simony C, Dalhoff A, Houlind K, Luijk A, Ulriksen I, Jensen LT, Skou ST, Tang LH. Supervised exercise-based rehabilitation for people with intermittent claudication-Study protocol for a Danish implementation process (StRiDE). PLoS One. 2025 Jan 13;20(1):e0315577. doi: 10.1371/journal.pone.0315577. eCollection 2025. PMID 39804879

Идентификаторы

NCT: NCT06299956 · 2023-SFHHB-IC-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗