Меню
Набор скоро начнётся NCT06299618

Environmental Influence on Mental Illness Via Modifications of Genomes and Metabolomes in Adolescents With Autism

— Наблюдательное Autism Autism Spectrum Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism, Autism Spectrum Disorder. Базовые параметры: 11 лет — 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ирландия, Румыния, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of the study is to enrich the understanding of the physiological mechanisms that predispose autistic adolescents to mental illness. It will inform a possible pathway and biomarker handprint of mental illness severity and prognosis to formulate a neurobiologically informed personalization strategy that could be applied for selecting appropriate Evidence Based Intervention (EBI) for treating an adolescent formally diagnosed with Autism.

Подробное описание

The goal of this observational study is:

1. to identify environmental factors which may significantly contribute to the already vulnerable mental health of autistic adolescents in the age group of 11 - 15 years in developing mental illness; 2. to perform quantitative modelling of the Epigenetic - Genetic/Metabolomic - Mental health (EGM) process chain for designing control strategies based on the subjects' personal, environmental, historical, and current state.

Первичные конечные точки

  • Symptoms of anxiety [Срок оценки: Months 0-6]
  • Symptoms of anxiety [Срок оценки: Months 0-6]
  • Symptoms of depression [Срок оценки: Months 0-6]
  • Symptoms of depression [Срок оценки: Months 0-6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Autistic Adolescents
  • Must be able to interact verbally
  • Parental consent and participants must be able and willing to give written informed assent and to comply with the requirements of the study protocol
  • Must be willing to return for all study visits and wear the study device at home
  • Must have access to and be able to operate a smartphone.

Критерии исключения

  • Adolescents with severe motor impairments or schizophrenia
  • Complex medical conditions, which would interfere with ability to take part in the study visits or outcomes.
  • Intellectual disability, not capable to attend mainstream school

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Ирландия · 1 центр
  • University College Cork — Cork
Румыния · 1 центр
  • University of Medicine and Pharmacy Carol Davila Bucharest — Bucharest
Великобритания · 1 центр
  • University of Southampton — Southampton

Идентификаторы

NCT: NCT06299618 · ENIGMA-I

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗