Меню
Идёт набор NCT06298890

The Pattern of Dry Eye Disease After Cataract Surgery

— Наблюдательное Dry Eye Disease Cataract Ocular Surface Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Artificial tears (sodium hyaluronate 0.2%).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Eye Disease, Cataract, Ocular Surface Disease. Базовые параметры: 50 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Литва
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ocular Surface and Corneal Morphological Changes After the Cataract Surgery and Associations With Inflammatory Biomarkers

Обзор

This study is designed to explore dry eye disease (DED) pattern: ocular surface, corneal morphological changes, patients' subjective assessment of DED and their correlations with ocular surface inflammation, pain biomarkers after cataract surgery according to ocular surface lubrication with artificial tears during long-term follow-up.

Вмешательства

  • Устройство Artificial tears (sodium hyaluronate 0.2%)
    Patients randomised into Ist study group will use artificial tears 7 days before the cataract surgery 4 times a day and they will continue to use them after surgery for 3 months.

Первичные конечные точки

  • Assessment of ocular surface changes following cataract surgery [Срок оценки: 7 days preoperative, 1 week, 1, 3, 6,12 months postoperative.]
  • Evaluation of the cornea morphology [Срок оценки: 7 days preoperative, 1 week, 1, 3, 6,12 months postoperative.]
  • Evaluation of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) levels in patients' tears [Срок оценки: 7 days preoperative, 1 week, 1, 3, 6,12 months postoperative.]
  • Evaluation of tear osmolarity [Срок оценки: 7 days preoperative, 1 week, 1, 3, 6,12 months postoperative.]
  • Evaluation of tear cytokine levels [Срок оценки: 7 days preoperative, 1 week, 1, 3, 6,12 months postoperative.]
  • Assessment of central corneal sensitivity [Срок оценки: 7 days preoperative, 1 week, 1, 3, 6,12 months postoperative.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Evaluation of potential pain biomarkers in patients' saliva [Срок оценки: 7 days preoperative, 1 week, 1, 3, 6,12 months postoperative.]
  • Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ5) 5-item [Срок оценки: 7 days preoperative, 1 week, 1, 3, 6,12 months postoperative.]
  • Ocular surface disease index (OSDI) [Срок оценки: 7 days preoperative, 1 week, 1, 3, 6,12 months postoperative.]
  • Visual function (VFQ-25) questionnaire [Срок оценки: 7 days preoperative, 1 week, 1, 3, 6,12 months postoperative.]
  • Visual acuity evaluation (LogMAR) [Срок оценки: 7 days preoperative, 1 week, 1, 3, 6,12 months postoperative.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cataract patients from 50 to 90 years old who underwent uncomplicated phacoemulsification performed by one (and same) experienced surgeon.
  • Patients with no underlying ocular surface diseases (keratitis, keratoconjunctivitis and others).
  • Patients who previously did not undergo any ophthalmic surgery.

Критерии исключения

  • Patient expressed his wish to not participate in the study or discontinue it when already enrolled.
  • Severe dry eye disease diagnosed with OSDI/DEQ-5 and at least one of the following tests: TBUT less than 10 seconds, tear osmolarity higher than 308 mOsm/l or positive corneal staining.
  • Glaucoma.
  • Diabetes mellitus.
  • Systemic connective tissue disease, autoimmune disease.
  • Neurologic conditions including stroke, Bell's palsy, Parkinson's, trigeminal nerve dysfunction.
  • Patients who underwent refractive surgery (LASIK or PRK).
  • Contact lens users.
  • One or more of the following concomitant medications: psychiatric medicines, antihistamines and/or hormonal replacement.
  • Patients who are already regularly using topical drops or ointments.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Литва · 1 центр
  • Lithuanian University of Health Sciences — Kaunas

Идентификаторы

NCT: NCT06298890 · SASKAT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗