Меню
Идёт набор NCT06298630

Long-term Follow-up Study of BRL-101 for TDT

— Наблюдательное Thalassemia, Beta

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Assessments.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thalassemia, Beta. Базовые параметры: 3 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-term Follow-up Study of BRL-101 in the Treatment of Transfusion-dependent β-thalassemia

Обзор

Observe long-term safety risk and long-term efficacy after intravenous infusion of BRL-101 in TDT subjects.

Подробное описание

Observe long-term delayed safety risks such as emerging neoplasms, emerging haematological disorders, and long-term efficacy after intravenous infusion of BRL-101 in TDT subjects.

Вмешательства

  • Другое Assessments
    Safety and efficacy assessments

Первичные конечные точки

  • Incidence of hematologic malignancies [Срок оценки: Up to 15 years post-drug product infusion]
  • Frequency, grade, and relationship of SAEs [Срок оценки: Within 2 years to 5years after BRL-101 Infusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provision of written informed consent for this study by subjects, or as applicable, subject's parent(s)/legal guardian(s)
  • Treated with BRL-101 for therapy of transfusion-dependent β-thalassemia.

Критерии исключения

\- There are no exclusion criteria for this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 7 центров
  • Nanfang Hospital, Southern Medical University — Гуанчжоу
  • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University — Гуанчжоу
  • Shenzhen Children 's Hospital — Шэньчжэнь
  • No. 923 Hospital of Joint Support Force of Chinese People 's Liberation Army Hospital — Nanning
  • Xiangya Hospital of Central South University — Чанша
  • Tianjin Institute of Hematology — Тяньцзинь
  • The First Affiliated Hospital of GUANGXI MEDICAL UNIVERSITY — Guangxi

Идентификаторы

NCT: NCT06298630 · 2022-LTF-BRL-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗