Идёт набор NCT06298188

Risankizumab in Children With Crohn's Disease (RisaKids)

Без фазы С лечением Crohn Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Risankizumab.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Crohn Disease. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Израиль
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Risankizumab in Children With Crohn's Disease (RisaKids): A Multi-center PORTO Group Prospective Study

Обзор

The goal of this observational study is to to prospectively explore the real life short (12 weeks) and longer term (54 weeks) clinical, biochemical and endoscopic outcomes of risankizumab in pediatric CD. This is a 1-year prospective multi-center cohort study of children commencing on risankizumab for pediatric CD with 2 years extension for long-term follow-up. The investigators will record clinical manifestations, blood markers and fecal calprotectin, with monitoring for safety signals including infusion and injection site reactions, pyrexia and infections at various intervals as outlined below. The investigators will also include calprotectin monitoring and fecal sample collection for microbiome and serum samples for drug levels. According to available budget, the investigators will also collect fecal and serum samples for metabolome. Samples collection is optional, thus failure of bio-samples collection will not exclude patients from the study.

Вмешательства

Препарат Risankizumab
Risankizumab

Первичные конечные точки

Co-primary outcomes: Complete remission at end of remission (weeks 12 and week 54) [Срок оценки: Through study completion, approximately 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

Children under the age of 18 years,
Patients diagnosed with CD.
Patients commenced on risankizumab by treating physician (at least one dose), either alone or in combination with any other CD medications, at any stage of the disease.