Меню
Идёт набор NCT06296420

Dysphagia After Thyroidectomy

— Наблюдательное Goiter Thyroid Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Goiter, Thyroid Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to develop a questionnaire for measuring swallowing and throat discomfort symptoms in patients with goiter or thyroidectomy, which complies with the model of Rasch and which satisfies the fundamental measurement axioms (e.g., unidimensionality, linearity, generalizability). Developing a scale with such characteristics would provide clinicians and researchers with a reliable tool for assessing the impact of goiter and for measuring the outcomes after surgery. Also, the study will assess the psychological impact of goiter and thyroidectomy, as well as the characteristics of the surgical scar after thyroidectomy. The questionnaire will be developed in the first phase of the study. Items and response categories will be identified through interviews performed with patients affected by goiter or after thyroidectomy. In the following phases of the study, the questionnaire will be administered to patients before and after thyroidectomy.

Первичные конечные точки

  • The primary outcome measure will be the questionnaire which will be developed in the first phase of the study itself. [Срок оценки: In the week before surgery, three months after surgery, and six months after surgery.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) 2.0. [Срок оценки: The POSAS 2.0 will be administered 10 days after surgery and 2 months after surgery.]
  • Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). [Срок оценки: The DASS-21 will be administered 10 days before surgery and 2 months after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of goiter or thyroidectomy.

Критерии исключения

  • Diagnosis of other neurological disorders or disorders involving the aerodigestive tract that could cause swallowing disorders.
  • Previous surgery of the neck or involving the aerodigestive tract.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Istituto Auxologico Italiano — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06296420 · 24C304

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗