Меню
Идёт набор NCT06295588

Clinical Trial of the Seaweed Supplement Fucoidan in Survivors of Cancer

Фаза II С лечением Fatigue Inflammation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fucoidan extracted from F. Vesiculosus, Fucoidan extracted from U. Pinnatifida.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fatigue, Inflammation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Minimizing Fatigue and Inflammation in Survivors of Cancer: A Pilot Randomized Clinical Trial of the Seaweed Supplement Fucoidan

Обзор

To determine the feasibility of an 8-week fucoidan supplement intervention for patients with fatigue post-cancer treatment and assess changes in fatigue, frailty, and inflammation.

Вмешательства

  • Препарат Fucoidan extracted from F. Vesiculosus
    4 g daily
  • Препарат Fucoidan extracted from U. Pinnatifida
    4 g daily

Первичные конечные точки

  • percentage of participants who are randomized to the study out of all participants approached [Срок оценки: 8 weeks]
  • percentage of participants who start the intervention who go on to complete the 8-week or 16-week intervention [Срок оценки: 16 weeks]
  • percentage of participants who take at least 80% of the fucoidan pills during the study [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • mean change in Brief Fatigue Inventory [Срок оценки: baseline to 16 weeks]
  • mean change in plasma viscosity in blood [Срок оценки: baseline to 16 weeks]
  • mean change in erythrocyte sedimentation rate in blood [Срок оценки: baseline to 16 weeks]
  • mean change in thyroid stimulating hormone in blood [Срок оценки: baseline to 16 weeks]
  • mean change in C-reactive protein in blood [Срок оценки: baseline to 16 weeks]
  • mean change in leptin in blood [Срок оценки: baseline to 16 weeks]
  • mean change in D Dimer in blood [Срок оценки: baseline to 16 weeks]
  • mean change in TNF alpha in blood [Срок оценки: baseline to 16 weeks]
  • mean change in neopterin in blood [Срок оценки: baseline to 16 weeks]
  • mean change in lactase dehydrogenase in blood [Срок оценки: baseline to 16 weeks]
  • mean change in procalcitonin in blood [Срок оценки: baseline to 16 weeks]
  • mean change in frailty using a modified Fried's Frailty questionnaire [Срок оценки: baseline to 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Survivors of cancer
  • Age 18 or older
  • Speak and understand English
  • Have completed surgery, radiation, and/or systemic intravenous anticancer therapy (e.g., chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy) ≤10 years prior to enrollment.
  • Have a baseline level of fatigue, as determined by reporting a score of 4 or higher for the question, "In the last week, how bad was your worst fatigue on a scale from 0-10?"
  • Be willing to commit to the fucoidan supplement dosing and delivery method, to complete evaluation instruments, and to attend all study visits.
  • Completed Informed Consent

Критерии исключения

  • Current warfarin or other anti-coagulation medication use.
  • Current use of supplements that contain fucoidan
  • Any allergy to fucoidan
  • Be diagnosed with a major psychiatric illness requiring hospitalization within the last year.
  • Be diagnosed with dementia.
  • Be pregnant or nursing

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Rochester Medical Center — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06295588 · STUDY00009135 · T32CA102618

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗