Меню
Идёт набор NCT06295120

The Optimal Antibiotic Treatment Duration for Community-acquired Pneumonia in Adults Diagnosed in General Practice in Denmark (CAP-D)

Фаза IV С лечением Community-acquired Pneumonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Phenoxymethylpenicillin 1.2 MIE 4 times daily.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Community-acquired Pneumonia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Optimal Antibiotic Treatment Duration for Community-acquired Pneumonia in Adults Diagnosed in General Practice in Denmark: an Open-Label, Pragmatic, Randomised Controlled Trial

Обзор

The aim of this randomised controlled trial is to identify the optimal treatment duration with phenoxymethylpenicillin for community-acquired pneumonia diagnosed in general practice. Eligible participants are adults (≥18 years) presenting in general practice with symptoms of an acute LRTI (i.e., acute illness (≤ 21 days) usually with cough and minimum one other symptom such as dyspnea, sputum production, wheezing, chest discomfort or fever) in whom the GP finds it relevant to treat with antibiotics. Consenting patients who meet all the eligibility criteria will be randomised (1:1:1:1:1) to either three, four, five, six or seven days of treatment with phenoxymethylpenicillin 1.2 MIE four times daily.

Вмешательства

  • Препарат Phenoxymethylpenicillin 1.2 MIE 4 times daily
    The intervention is the duration of treatment with phenoxymethylpenicillin from 3 to 7 days. Dose and frequency of the treatment is the same in the different arms.

Первичные конечные точки

  • Treatment failure at day 30 [Срок оценки: From randomisation to day 30]
Вторичные конечные точки (11)
  • Clinical recovery at day 8 [Срок оценки: From randomisation to day 8]
  • The Acute Respiratory Tract Infection Questionnaire (ARTIQ) score [Срок оценки: At randomisation day and day 8]
  • Prolonged antibiotic treatment [Срок оценки: From randomisation to day 30]
  • Change in type of antibiotic [Срок оценки: From randomisation to day 30]
  • Relapse of acute Lower Respiratory Tract Infection (LRTI) [Срок оценки: From randomisation to day 30]
  • Reconsultation [Срок оценки: From randomisation to day 30]
  • New prescriptions within 30 days [Срок оценки: From randomisation to day 30]
  • Hospitalisation [Срок оценки: From randomisation to day 30]
  • Mortality [Срок оценки: From randomisation to day 30]
  • Adverse events [Срок оценки: From randomisation to day 30]
  • Treatment adherence [Срок оценки: From randomisation to day 8]

Критерии участия

Критерии включения

Eligible participants are adults (≥18 years) presenting in general practice with symptoms of an acute LRTI (i.e., acute illness (≤ 21 days) usually with cough and minimum one other symptom such as dyspnoea, sputum production, wheezing, chest discomfort or fever) in whom the GP finds it relevant to treat with antibiotics.

Критерии исключения

  • Need for immediate hospitalisation at the time of diagnosis.
  • Known allergy to beta-lactam antibiotics.
  • Any coinfection necessitating antibiotic treatment.
  • Use of systemic antibiotics or antivirals within the last month.
  • Pre-existing lung disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, asthma, lung cancer).
  • Known immunosuppression (i.e., long term treatment with corticosteroid, chemotherapy, or immune disorder).
  • Pregnant or lactating.
  • Patients not capable of consenting and/or patients deemed non-suitable for participation by the healthcare professional.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • The Research Unit for General Practice Aalborg — Gistrup

Публикации

  • Johansen E, Nielsen H, Gillespie D, Aabenhus R, Hansen MP. The optimal antibiotic treatment duration for community-acquired pneumonia in adults diagnosed in general practice in Denmark (CAP-D): an open-label, pragmatic, randomised controlled trial. Trials. 2024 Sep 27;25(1):627. doi: 10.1186/s13063-024-08477-z. PMID 39334468

Идентификаторы

NCT: NCT06295120 · 362-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗