Меню
Идёт набор NCT06294587

Evaluation of Free Gingival Graft Timing

Без фазы С лечением Ridge Augmentation Alveolar Mucosa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FGG Before GBR, FGG after GBR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ridge Augmentation, Alveolar Mucosa. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Free Gingival Graft Timing in Staged Guided Bone Regeneration: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This clinical trial aims to compare and evaluate the clinical outcomes between two distinct treatment sequences: free gingival graft surgery preceding guided bone regeneration and guided bone regeneration followed by free gingival graft.

Подробное описание

This clinical trial aims to compare and evaluate the clinical outcomes between two distinct treatment sequences: free gingival graft surgery preceding guided bone regeneration and guided bone regeneration followed by free gingival graft. The primary objective is to assess the influence of the tissue graft timing on the outcomes of the guided bone regeneration. The secondary goal is to compare the complications that may arise following the two procedures before implant placement.

Вмешательства

  • Процедура FGG Before GBR
    Free Gingival Graft before the guided bone regeneration,
  • Процедура FGG after GBR
    Free Gingival Graft after the guided bone regeneration,

Первичные конечные точки

  • Volumetric outcome assessment [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Buccal soft tissue profile [Срок оценки: Baseline to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • • At least 18 years old
  • No uncontrolled medical conditions or medications that will affect their bone healing.
  • Good oral hygiene is defined as a full-mouth plaque score ≤25%11.
  • Must be able to read and understand the informed consent document.
  • Has a need for implants to replace missing tooth/teeth in at least 1 quadrant of the mouth.
  • Insufficient alveolar ridge width for endosseous implant placement, defined as 5 mm or less, as determined by bone sounding and CBCT scan.
  • The patient and/or guardian is willing and able to comply with pre-operative and post-operative diagnostic and clinical evaluations required.
  • The patient is not pregnant or breastfeeding.

Критерии исключения

  • Active infectious diseases.
  • Liver or kidney dysfunction/failure.
  • Uncontrolled diabetes (HbA1c ≥ 8.5).
  • Active cancer treatment - such as active chemotherapy radiation therapy, or radiotherapy performed within ≤12 months from the procedure.
  • Taking medications that will affect their bone healing (for example, bisphosphonates and long-term anti-inflammatory medications).
  • Metabolic bone diseases that affect bone healing such as osteoporosis.
  • Pregnant or lactating women (self-reported).
  • Current tobacco and Marijuana smokers have 10 or more cigarettes per day, and former smokers (\> 10 cigarettes) who quit \< 10 ago (self-reported).
  • Poor oral hygiene.
  • Vertical loss of bone at the edentulous ridge.
  • History of periodontal disease.
  • The patient is pregnant or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT06294587 · IRB-300012407 · UAB-SOD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗