Improved Successful Retrieval Rate of HydroMARK Plus Breast Biopsy Site Marker in Comparison to HydroMARK as Well as Improved Surgeon Satisfaction
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: HydroMARK Plus Clip.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Neoplasm. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of the study is to test how successful the retrieval rate of the new HydroMARK Plus Breast Biopsy Site Marker in comparison to HydroMARK.
Подробное описание
Study objectives
Primary objective
Assess the successful retrieval rates of the HydroMARK Plus clip
Secondary objective
Determine the level of satisfaction of the surgeon with the retrieval of the HydroMARK Plus clip
Вмешательства
- Устройство HydroMARK Plus Clip
Each patient will undergo a breast localization procedure, and a HydroMARK plus clip will be placed.
Первичные конечные точки
- Retrieval rate of the HydroMARK Plus clip. [Срок оценки: Date of HydroMARK Plus Clip placement to 1 week plus or minus 5 days]
Вторичные конечные точки (1)
- Level of satisfaction of the surgeon with the retrieval of the HydroMARK Plus clip. [Срок оценки: Date of retrieval surgery to 1 week.]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with biopsy clips scheduled for surgery with SCOUT localization
Критерии исключения
- Patients who didn't have surgery, patients younger than 18 years old
- Patients older than 90 years old
- Inmates
- Non-English speakers
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
США · 1 центр
- The Kirklin Clinic — Birmingham
Идентификаторы
NCT: NCT06294574 · 300011943 · 000544990