Меню
Идёт набор NCT06294119

Multivariate Approach to the Numerical Assessment of Cortical - Autonomic - VAscular Dynamic Interplay

Без фазы С лечением Cardiac Disease Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Major Cardiac surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Disease, Depression. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

MANCAVA sets out fundamental methodologies for characterizing human fundamental physiological system interactions at a whole-body level, particularly focusing on the interplay among cortical brain activity, autonomic function, and cerebrovascular autoregulatory mechanisms. By investigating the complex, time-varying mechanisms underlying the multisystem dynamic interactions, novel methods linking various brain areas and reflex functions to target organs and districts such as heart and circulatory system are proposed with the clinical aim linked to the emerging topic of depression. In this scenario, proper new mathematical tools will allow a significant leap from the current state of the art, paving the way towards a new understanding of leading comorbid contributors to global diseases such as cardiac and cerebrovascular morbidity in mood disorders. In turn, this will provide an integration among physiological and psychological dimensions for a more holistic view on depression. Researchers, professionals, and patients will all benefit from a comprehensive assessment of brain-mind-body interplay, leading to the new extended definition of default mode/mood network, neurovascular-evoked responses to autonomic stimuli, brain-autonomic consequences of emotional responses, and physiological substrates of depressive states.

Вмешательства

  • Процедура Major Cardiac surgery
    From a clinical perspective, MANCAVA will especially target neuro-cardiovascular health and mood disorders such as depression

Первичные конечные точки

  • Autoregulation index (ARI) [Срок оценки: 24 months]
  • number of patients developing depression [Срок оценки: 24 months]
  • Baroreflex sensitivity [Срок оценки: 24 months]
  • Cortical activity [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age older than 18 years
  • spontaneous sinus rhythm
  • signed informed consent
  • indication to heart surgery

Критерии исключения

  • age lower than 18 years
  • absence of sinus rhythm
  • pregnancy
  • impossibility of informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Policlinico San Donato — San Donato Milanese

Идентификаторы

NCT: NCT06294119 · MANCAVA · 2022SLB5MX

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗