Меню
Идёт набор NCT06294106

eTMS for Veterans and First Responders With PTSD

Без фазы С лечением Post Traumatic Stress Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electroencephalogram personalized Transcranial Magnetic Stimulation (eTMS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Traumatic Stress Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Electroencephalogram (EEG) Personalized Transcranial Magnetic Stimulation (eTMS) for Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)

Обзор

A battery of physiological and behavioral data will be collected before and after application of eTMS. Participants will be veterans or first responders diagnosed with PTSD. Study will be a double-blind, sham-controlled, parallel group, randomized clinical trial.

Подробное описание

Veterans and first responders diagnosed with PTSD will be studied to evaluate safety and efficacy of an EEG personalized TMS paradigm. All participants will undergo 2 days of extensive testing prior to eTMS application and 2 days of testing after. Testing will include MRI, OPM, EEG, behavioral tasks, questionnaires, and an EEG sleep study.

Вмешательства

  • Устройство Electroencephalogram personalized Transcranial Magnetic Stimulation (eTMS)
    EEG is utilized to determine a personalized frequency to then apply TMS to the frontal lobe.

Первичные конечные точки

  • Adverse Events [Срок оценки: Up to 7 weeks]
  • Report of Symptoms [Срок оценки: Up to 7 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • PCL-5 [Срок оценки: Up to 7 weeks]
  • fMRI [Срок оценки: 1 session 1 week pre treatment and 1 session 1 week post treatment]
  • OPM [Срок оценки: 1 session 1 week pre treatment and 1 session 1 week post treatment]
  • EEG [Срок оценки: Up to 7 sessions collected over 7 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Veteran or first responder
  • diagnosed with post-traumatic stress disorder with PCL-5 cutoff of 31 or above

Критерии исключения

  • Claustrophobia
  • Contraindications to MRI
  • Pregnant
  • Uncontrolled medical, psychological, or neurological conditions
  • Unable to calculate EEG alpha frequency
  • History of ECT or rTMS
  • History of intracranial lesion or increased intracranial pressure
  • History of stroke
  • History of other neurologic conditions
  • Family history of epilepsy
  • Personal history of epilepsy
  • certain medications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Fralin Biomedical Research Institute — Roanoke

Идентификаторы

NCT: NCT06294106 · 24-212

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗