Меню
Идёт набор NCT06293950

Allogeneic Wharton Jelly Mesenchymal Stromal Cell (WJMSC) for Treatment of Autism

Фаза I С лечением Autism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: WJMSC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism. Базовые параметры: 4 лет — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Иордания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Autism spectrum disorders (ASDs) are characterized by core domains: persistent deficits in social communication and interaction; restricted, repetitive patterns of behavior, interests, or activities.

Подробное описание

Autism spectrum disorders (ASDs) are characterized by core domains: persistent deficits in social communication and interaction; restricted, repetitive patterns of behavior, interests, or activities. ASDs comprise heterogeneous and complex neuro-developmental pathologies with well-defined inflammatory conditions and immune system dysfunction. Due to neurobiological changes underlying ASD development, cell-based therapies have been proposed and applied to ASDs. Indeed, stem cells show specific immunologic properties, which make them promising candidates for ASD treatment.

Вмешательства

  • Биопрепарат WJMSC
    \- Patients receive three intravenous doses of MSCs (1 million/kg) every two weeks as treatment.

Первичные конечные точки

  • safety profile lab tests [Срок оценки: follow-up duration is 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • efficacy change in Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) [Срок оценки: follow-up duration is 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 14 subjects, 4-14 years of age, will be enrolled into this study, who meet the criteria for (ASD

Критерии исключения

  • Age > 14 years.
  • Patient weighing < 10 kg.
  • History of severe Allergy
  • History of severe head trauma, defined by loss of consciousness or hospitalization, skull fracture, or stroke.
  • Seizure within the last year before enrollment, or the need for seizure medications either at present or in the past.
  • Evidence or history of severe, moderate, or uncontrolled systemic disease.
  • Inability to follow the prescribed dosing and follow-up schedule.
  • Use of any stimulant or non-stimulant medication or medications given for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) must be discontinued 7 days before the initial randomized study period.
  • Subjects taking a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) must be on a stable dose for a minimum of 30 days before entering the study.
  • History of premature birth <35 weeks' gestation.
  • Prior history of stroke in utero or other in utero insult.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Иордания · 1 центр
  • Cell Therapy Center — Amman

Идентификаторы

NCT: NCT06293950 · AUTISM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗