Меню
Набор скоро начнётся NCT06293430

Registry on Luma Vision's VERAFEYE System (ENLIgHT)

— Наблюдательное Atrial Fibrillation Left Atrial Appendage Closure Atrial Arrhythmia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VERAFEYE System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Left Atrial Appendage Closure, Atrial Arrhythmia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Registry on Luma Vision's VERAFEYE System in Catheter Ablation and Left Atrial Appendage Closure Procedures

Обзор

The objective of the study is to compile real-world data on the use of the VERAFEYE System in standard of care atrial fibrillation (AF) ablation procedures and left atrial appendage closure (LAAC) procedures.

Вмешательства

  • Устройство VERAFEYE System
    VERAFEYE system guidance will be used on all patients undergoing AF ablation and/or LAAC procedures.

Первичные конечные точки

  • Acute procedural success rates during the index procedure [Срок оценки: During the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject is 18 years of age or of legal age to give informed consent specific to state and national law at the time of consent
  • Subjects is indicated for an atrial fibrillation ablation and/or a left atrial appendage closure procedure with the VERAFEYE System as navigation and imaging system, per physician discretion;
  • Subject is able to understand and willing to provide written informed consent
  • Subject is able and willing to complete all study assessments at an approved clinical investigational center

Критерии исключения

  • Subjects who have undergone a previous cardiac ablation for the treatment of PAF/LAA Closure
  • Subject where placement of VERAFEYE Imaging Catheter is technically not feasible per physician discretion
  • Pregnant women or women who plan to become pregnant during the course of their participation in the study (women should either be of non- childbearing potential at the time of enrolment (as documented in the medical file) or have a negative pregnancy test within the previous 7 days prior to the procedure)
  • Unrecovered/unresolved Adverse Events from any previous invasive procedure
  • Subjects who are currently enrolled in another study (except when the subject is participating in a mandatory governmental registry, or a purely observational registry with no associated treatments)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06293430 · ENLIgHT-P002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗