A Single-Arm Clinical Trial of Percutaneous Splenic Ablation Combined With Splenic Artery Occlusion for Secondary Hypersplenism.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: microwave ablation of the spleen, Splenic artery balloon implantation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Secondary Hypersplenism. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Single-Arm Clinical Study Evaluating Microwave Ablation of the Spleen Combined With Splenic Artery Occlusion for Secondary Hypersplenism Treatment
Обзор
This study assesses the effectiveness of microwave ablation of the spleen in conjunction with splenic artery occlusion for treating secondary hypersplenism.
Подробное описание
This open-label, single-arm, single-center clinical trial investigates the combined approach of microwave ablation of the spleen and splenic artery occlusion for managing secondary hypersplenism.
Вмешательства
- Процедура microwave ablation of the spleen
Ultrasound-guided percutaneous puncture for splenic ablation treatment - Другое Splenic artery balloon implantation
Splenic artery balloon implantation
Первичные конечные точки
- Dynamic changes in platelet and white blood cell counts in routine blood tests [Срок оценки: Up to 1 year]
- Hepatic artery blood flow velocity [Срок оценки: Up to 1 year]
- Routine blood test [Срок оценки: Up to 1 year]
- Adverse Events [Срок оценки: Up to 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- 1\. written informed consent signed prior to enrolment 2. age > 18 years, both sexes 3.Patients with severe hypersplenism secondary to cirrhosis with clinical diagnosis, White blood cells <3×109/L, and/or platelet <50×109/L 4.Patients who have been repeatedly given drugs to raise white blood cells and platelets in clinical practice have poor effect 5.Mental problems such as clinical symptoms or anxiety in patients require interventional treatment for hypersplenism
Критерии исключения
- Patients with any of the following are not eligible for enrollment in this study
- Coagulopathy or other blood disorders
- Recent use of anticoagulant drugs
- Severe hypertension and cardiac insufficiency
- Bone marrow aspiration results showed bone marrow suppression
- Combined with other spleen malignant diseases
- Severe skin infection at the puncture site
- Participated in other clinical studies within 2 months prior to the start of the study
- Patient or his/her authorized person is unwilling to sign a written informed consent form or unwilling to comply with the study protocol
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital — Тяньцзинь
Идентификаторы
NCT: NCT06292715 · Microwave Ablation01